食用石榴汁对颈动脉内膜中层厚度的影响

纳入标准：

• 男性年龄在 45 至 74 岁之间，女性年龄在 55 至 74 岁之间。

• 受试者在第 1 次就诊（第 -4 周至 -1 周）时具有 ≥ 1 个以下风险因素：

  • 当前吸烟（定义为过去一个月内吸烟）
  • 高血压（血压 ≥ 140/90 mm Hg 或使用抗高血压药物）
  • 低 HDL 胆固醇 (< 40 mg/dL)
  • 高 LDL 胆固醇（≥ 130 mg/dL 且 < 190 mg/dL），是否接受他汀类药物治疗
• 第 2 次访视（第 0 周）后壁颈总动脉 IMT > 0.7 mm 且 < 2.0 mm，至少一侧有足够的图像。
• 受试者了解研究程序并签署知情同意书。
• 根据病史、体格检查和常规实验室检查，通常活跃并判断为身体健康。

排除标准：

• 在第 1 次就诊前 6 周，除他汀类药物（例如，贝特类衍生物、胆汁酸结合树脂和剂量 > 400 mg/d 的烟酸或其类似物）外，使用过任何改变血脂的药物
• 体重指数 > 40 公斤/平方米。
• 不稳定使用任何已知会改变脂质代谢的补充剂（在第 1 次就诊前 < 2 个月），包括但不限于：膳食纤维补充剂（包括每天 > 2 茶匙 Metamucil® 或含洋车前子的补充剂）、omega-3 脂肪酸补充剂、甾醇/甾烷醇产品、红米酵母补充剂、大蒜补充剂、大豆异黄酮补充剂或研究者自行决定的其他补充剂）。
• 在过去 6 个月内食用石榴（吃石榴或喝石榴汁）的历史。

• 冠心病 (CHD) 或 CHD 等同疾病的临床证据或病史，包括：

  • 糖尿病，
  • 心绞痛，
  • 心肌梗塞，
  • 短暂性脑缺血发作，
  • 有症状的颈动脉疾病，
  • 脑血管意外，
  • 冠状动脉旁路移植术，
  • 经皮腔内冠状动脉成形术，
  • 外周动脉疾病，
  • 腹主动脉瘤，
  • 踝肱指数 < 0.90，
  • 和/或 Framingham 风险评分男性≥16 分，女性≥23 分（10 年冠心病风险 > 20%）
• 在过去两年内，非黑色素瘤皮肤癌以外的活动性癌症。
• 先前诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎或丙型肝炎。
• 未控制的高血压（平均收缩压≥ 160 mm Hg 和/或平均舒张压≥ 100 mm Hg）。
• 未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症（接受稳定剂量治疗 < 4.0 个月）。
• 同时使用β-肾上腺素能阻滞剂或免疫抑制剂
• 同时使用雌激素或孕激素治疗。
• 对石榴或石榴汁过敏。
• 已知对血液制品过敏。
• 非英语口语。
• 活动性肝病或肝功能障碍定义为在访视 1 时以下任何肝功能测试升高 ≥ 2.0 x ULN：ALT、AST 或胆红素。
• 筛选期间记录的血清肌酐 > 2.0 mg/dL。
• 近期（过去 12 个月内）酒精或药物滥用史或极有可能滥用酒精或药物。 酗酒定义为每周饮酒超过 14 次（1 次 = 12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒或 1 ½ 盎司蒸馏酒）。
• 在筛选访视 1（第 -4 周至 -1 周）之前的 30 天内参加另一项临床研究。
• 具有调查员认为会干扰对受试者的评估或可能使受试者处于过度风险中的状况。
• 第 2 次就诊（第 0 周）时两侧后壁颈总动脉 IMT ≥ 2.0 mm。