Virkningerne af forbrug af granatæblejuice på carotis Intima-Media tykkelse

Inklusionskriterier:

• Mænd mellem 45 og 74 år og kvinder mellem 55 og 74 år.

• Forsøgspersonen har ≥ 1 af følgende risikofaktorer ved besøg 1 (uge -4 til -1):

  • nuværende cigaretrygning (defineret som enhver cigaretrygning inden for den seneste måned)
  • hypertension (blodtryk ≥ 140/90 mm Hg eller brug af antihypertensiv medicin)
  • lavt HDL-kolesterol (< 40 mg/dL)
  • højt LDL-kolesterol (≥ 130 mg/dL og < 190 mg/dL), ved statinbehandling eller ej
• Bagvægs almindelig carotis IMT > 0,7 mm og < 2,0 mm ved besøg 2 (uge 0) med et passende billede på mindst den ene side.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver en informeret samtykkeformular.
• Normalt aktiv og vurderet til at være ved godt helbred på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorieundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af enhver farmakologisk lipidændrende medicin udover statiner (f.eks. fibratderivater, galdesyrebindende harpikser og niacin eller dets analoger i doser > 400 mg/d) seks uger før besøg 1
• Body mass index > 40 kg/m2.
• Ustabil brug (< 2 måneder før besøg 1) af ethvert kosttilskud, der vides at ændre lipidmetabolismen, inklusive men ikke begrænset til: kostfibertilskud (inklusive > 2 teskefulde Metamucil® eller psylliumholdigt tilskud pr. dag), omega-3 fedtsyrer kosttilskud, sterol/stanolprodukter, røde risgærtilskud, hvidløgstilskud, sojaisoflavontilskud eller andre efter efterforskerens skøn).
• Historie om forbrug af granatæble (enten ved at spise granatæbler eller drikke granatæblejuice) inden for de seneste 6 måneder.

• Klinisk bevis eller historie med koronar hjertesygdom (CHD) eller CHD-ækvivalenter, herunder:

  • diabetes mellitus,
  • angina,
  • myokardieinfarkt,
  • forbigående iskæmisk anfald,
  • symptomatisk halspulsåresygdom,
  • cerebrovaskulær ulykke,
  • koronar bypass-transplantation,
  • perkutan transluminal koronar angioplastik,
  • perifer arteriel sygdom,
  • abdominal aortaaneurisme,
  • ankel brachial indeks < 0,90,
  • og/eller en Framingham Risk Score ≥ 16 point for mænd og ≥ 23 point for kvinder (10 års CHD risiko > 20 %)
• Aktiv kræft, bortset fra ikke-melanom hudkræft, inden for de foregående to år.
• Forudgående diagnose af human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B eller hepatitis C.
• Ukontrolleret hypertension (gennemsnitligt systolisk blodtryk ≥ 160 mm Hg og/eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg).
• Ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme (modtager stabil dosisbehandling i < 4,0 måneder).
• Samtidig brug af beta-adrenerge blokkere eller immunsuppressiva
• Samtidig brug af østrogen- eller gestagenbehandling.
• Allergi over for granatæbler eller granatæblejuice.
• Kendt allergi over for blodprodukter.
• Ikke-engelsktalende.
• Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion som defineret ved forhøjelser på ≥ 2,0 x ULN ved besøg 1 i en af ​​følgende leverfunktionsprøver: ALAT, ASAT eller bilirubin.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dL registreret under screeningsperioden.
• Nylig historie med (inden for de seneste 12 måneder) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug vil blive defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 4 oz vin eller 1 ½ oz destilleret spiritus).
• Deltagelse i et andet klinisk studie inden for 30 dage før screeningsbesøg 1 (uge -4 til -1).
• Har en tilstand, efterforskeren mener vil forstyrre evalueringen af ​​emnet, eller kan bringe emnet i unødig risiko.
• Bagvægs almindelig carotis IMT ≥ 2,0 mm på hver side ved besøg 2 (uge 0).