Los efectos del consumo de jugo de granada sobre el grosor de la íntima-media carotídea

Criterios de inclusión:

• Hombres entre 45 y 74 años y mujeres entre 55 y 74 años.

• El sujeto tiene ≥ 1 de los siguientes factores de riesgo en la Visita 1 (semana -4 a -1):

  • tabaquismo actual (definido como cualquier tabaquismo en el último mes)
  • hipertensión (presión arterial ≥ 140/90 mm Hg o usando un medicamento antihipertensivo)
  • colesterol HDL bajo (< 40 mg/dL)
  • Colesterol LDL elevado (≥ 130 mg/dL y < 190 mg/dL), con o sin tratamiento con estatinas
• GIM de la carótida común de la pared posterior > 0,7 mm y < 2,0 mm en la visita 2 (semana 0) con una imagen adecuada en al menos un lado.
• El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma un formulario de consentimiento informado.
• Normalmente activo y se considera que goza de buena salud sobre la base de la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina.

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento farmacológico que altere los lípidos, además de las estatinas (p. ej., derivados de fibratos, resinas de unión de ácidos biliares y niacina o sus análogos en dosis > 400 mg/d) seis semanas antes de la Visita 1
• Índice de masa corporal > 40 kg/m2.
• Uso inestable (< 2 meses antes de la Visita 1) de cualquier suplemento que altere el metabolismo de los lípidos, incluidos, entre otros: suplementos de fibra dietética (que incluyen > 2 cucharaditas de Metamucil® o un suplemento que contiene psyllium por día), ácidos grasos omega-3 suplementos, productos de esterol/estanol, suplementos de levadura de arroz rojo, suplementos de ajo, suplementos de isoflavonas de soja u otros a discreción del investigador).
• Antecedentes de consumo de granadas (ya sea comiendo granadas o bebiendo jugo de granada) en los últimos 6 meses.

• Evidencia clínica o antecedentes de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) o equivalentes de CHD que incluyen:

  • diabetes mellitus,
  • angina de pecho,
  • infarto de miocardio,
  • ataque isquémico transitorio,
  • enfermedad de la arteria carótida sintomática,
  • accidente cerebrovascular,
  • cirugía de revascularización coronaria,
  • Angioplastía Coronaria Transluminal percutánea,
  • enfermedad arterial periférica,
  • aneurisma aórtico abdominal,
  • índice tobillo-brazo < 0,90,
  • y/o una puntuación de riesgo de Framingham ≥ 16 puntos para hombres y ≥ 23 puntos para mujeres (riesgo de cardiopatía coronaria a 10 años > 20 %)
• Cáncer activo, que no sea cáncer de piel no melanoma, en los dos años anteriores.
• Diagnóstico previo de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis B o hepatitis C.
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica media ≥ 160 mm Hg y/o presión arterial diastólica media ≥ 100 mm Hg).
• Hipotiroidismo no tratado o inestable (recibiendo terapia de dosis estable durante < 4,0 meses).
• Uso concomitante de bloqueadores beta-adrenérgicos o inmunosupresores
• Uso concomitante de terapia con estrógenos o progestágenos.
• Alergia a las granadas o al jugo de granada.
• Alergia conocida a los productos sanguíneos.
• No hablan inglés.
• Enfermedad hepática activa o disfunción hepática definida por elevaciones de ≥ 2,0 x ULN en la visita 1 en cualquiera de las siguientes pruebas de función hepática: ALT, AST o bilirrubina.
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl registrada durante el período de selección.
• Historial reciente de (en los últimos 12 meses) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se definirá como >14 tragos por semana (1 trago = 12 oz de cerveza, 4 oz de vino o 1 ½ oz de licores destilados).
• Participación en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección 1 (semana -4 a -1).
• Tiene una condición que el investigador cree que interferiría con la evaluación del sujeto o podría poner al sujeto en un riesgo indebido.
• IMT de la carótida común de la pared posterior ≥ 2,0 mm en cualquier lado en la Visita 2 (semana 0).