Granaattiomenamehun kulutuksen vaikutukset kaulavaltimon intima-median paksuuteen

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet 45-74-vuotiaat ja naiset 55-74-vuotiaat.

• Tutkittavalla on ≥ 1 seuraavista riskitekijöistä käynnillä 1 (viikko -4 - -1):

  • nykyinen tupakointi (määritelty tupakointiksi viimeisen kuukauden aikana)
  • verenpainetauti (verenpaine ≥ 140/90 mmHg tai verenpainelääkityksen käyttö)
  • alhainen HDL-kolesteroli (< 40 mg/dl)
  • korkea LDL-kolesteroli (≥ 130 mg/dl ja < 190 mg/dl), statiinihoidolla vai ei
• Takapään kaulavaltimon IMT > 0,7 mm ja < 2,0 mm käynnillä 2 (viikko 0) riittävä kuva vähintään toisella puolella.
• Tutkittava ymmärtää opiskelumenettelyt ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
• Normaalisti aktiivinen ja terveeksi arvioitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikkien farmakologisten lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö statiinien lisäksi (esim. fibraattijohdannaiset, sappihappoa sitovat hartsit ja niasiini tai sen analogit annoksilla > 400 mg/d) kuusi viikkoa ennen käyntiä 1
• Painoindeksi > 40 kg/m2.
• Epävakaa käyttö (< 2 kuukautta ennen käyntiä 1) minkä tahansa lisäaineen, jonka tiedetään muuttavan lipidiaineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ravintolisät (mukaan lukien > 2 teelusikallista Metamucil®- tai psylliumia sisältävää lisäravinnetta päivässä), omega-3-rasvahappo lisäravinteet, steroli/stanolituotteet, punaisen riisin hiivalisät, valkosipulilisät, soija-isoflavonivalmisteet tai muut tutkijan harkinnan mukaan).
• Granaattiomenan syöminen (joko granaattiomenoiden syöminen tai granaattiomenamehun juominen) viimeisen 6 kuukauden aikana.

• Kliinisiä todisteita tai historiaa sepelvaltimotaudista (CHD) tai vastaavista sepelvaltimotaudista, mukaan lukien:

  • diabetes mellitus,
  • angina,
  • sydäninfarkti,
  • ohimenevä iskeeminen kohtaus,
  • oireinen kaulavaltimotauti,
  • aivoverenkiertohäiriö,
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus,
  • perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia,
  • ääreisvaltimotauti,
  • vatsa-aortan aneurysma,
  • nilkan brakiaalinen indeksi < 0,90,
  • ja/tai Framinghamin riskipisteet ≥ 16 pistettä miehillä ja ≥ 23 pistettä naisilla (10 vuoden sepelvaltimotautiriski > 20 %)
• Aktiivinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä, kahden edellisen vuoden aikana.
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n aikaisempi diagnoosi.
• Hallitsematon verenpaine (keskimääräinen systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg ja/tai keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg).
• Hoitamaton tai epästabiili kilpirauhasen vajaatoiminta (vakaan annoshoitoa < 4,0 kuukauden ajan).
• beetasalpaajien tai immunosuppressanttien samanaikainen käyttö
• Samanaikainen estrogeeni- tai progestiinihoidon käyttö.
• Allergia granaattiomenalle tai granaattiomenamehulle.
• Tunnettu allergia verivalmisteille.
• Ei-englanninkielinen.
• Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, joka määritellään ≥ 2,0 x ULN:n kohoamisena käynnillä 1 missä tahansa seuraavista maksan toimintakokeista: ALAT, ASAT tai bilirubiini.
• Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl seulontajakson aikana.
• Äskettäinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai voimakas mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 4 unssia viiniä tai 1 ½ unssia tislattua alkoholia).
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä 1 (viikko -4 - -1).
• Sillä on ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän kohteen arviointia tai saattaa aiheuttaa aiheettoman riskin.
• Takapään kaulavaltimon IMT ≥ 2,0 mm molemmin puolin vierailulla 2 (viikko 0).