석류즙 섭취가 경동맥 내막두께에 미치는 영향

포함 기준:

• 45세에서 74세 사이의 남성과 55세에서 74세 사이의 여성.

• 대상체는 방문 1(-4 내지 -1주)에서 다음 위험 인자 중 1개 이상을 갖는다:

  • 현재 흡연(지난 한 달 동안 흡연한 것으로 정의됨)
  • 고혈압(혈압 ≥ 140/90mmHg 또는 항고혈압제 사용)
  • 낮은 HDL 콜레스테롤(< 40mg/dL)
  • 높은 LDL 콜레스테롤(≥ 130mg/dL 및 < 190mg/dL), 스타틴 요법 여부
• 후벽 총경동맥 IMT > 0.7 mm 및 < 2.0 mm가 방문 2(0주)에서 적어도 한 쪽에 적절한 이미지가 있음.
• 피험자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 일반적으로 활동적이며 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사에 근거하여 건강 상태가 양호한 것으로 판단됩니다.

제외 기준:

• 방문 1 6주 전 스타틴(예: 피브레이트 유도체, 담즙산 결합 수지 및 니아신 또는 용량 > 400 mg/d의 이의 유사체) 외에 임의의 약리학적 지질 변경 약물의 사용
• 체질량 지수 > 40kg/m2.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지질 대사를 변경하는 것으로 알려진 임의의 보충제의 불안정한 사용(방문 1 전 < 2개월) 보충제, 스테롤/스타놀 제품, 붉은 쌀 효모 보충제, 마늘 보충제, 대두 이소플라본 보충제 또는 연구자의 재량에 따른 기타).
• 지난 6개월 이내에 석류 소비(석류 섭취 또는 석류 ​​주스 섭취)의 이력.

• 다음을 포함하는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 또는 CHD 등가물의 임상적 증거 또는 병력:

  • 진성 당뇨병,
  • 협심증,
  • 심근 경색증,
  • 일시적인 허혈 발작,
  • 증상이 있는 경동맥 질환,
  • 뇌혈관 사고,
  • 관상동맥우회술,
  • 경피 경혈관 관상동맥 성형술,
  • 말초 동맥 질환,
  • 복부 대동맥,
  • 발목 상완 지수 < 0.90,
  • 및/또는 Framingham 위험 점수 ≥ 남성의 경우 16점 이상, 여성의 경우 ≥ 23점(10년 CHD 위험 > 20%)
• 지난 2년 이내의 비흑색종 피부암 이외의 활동성 암.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 또는 C형 간염의 사전 진단.
• 조절되지 않는 고혈압(평균 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 평균 확장기 혈압 ≥ 100mmHg).
• 치료받지 않았거나 불안정한 갑상선기능저하증(< 4.0개월 동안 안정적인 용량 요법을 받고 있음).
• 베타-아드레날린성 차단제 또는 면역억제제의 병용
• 에스트로겐 또는 프로게스틴 요법의 병용.
• 석류 또는 석류 ​​주스에 대한 알레르기.
• 혈액 제품에 대한 알려진 알레르기.
• 비영어권.
• 다음 간 기능 검사 중 임의의 것에서 방문 1에서 ≥ 2.0 x ULN의 상승으로 정의되는 활동성 간 질환 또는 간 기능 장애: ALT, AST 또는 빌리루빈.
• 스크리닝 기간 동안 기록된 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL.
• 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력(지난 12개월 이내) 또는 강력한 가능성. 알코올 남용은 주당 >14잔으로 정의됩니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 4온스 또는 증류주 1½온스).
• 스크리닝 방문 1(-4주에서 -1주) 전 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
• 조사자가 피험자의 평가를 방해하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 믿는 상태를 가지고 있습니다.
• 방문 2(0주)에서 양쪽의 후벽 총경동맥 IMT ≥ 2.0 mm.