Effekterna av konsumtion av granatäpplejuice på carotis Intima-Media tjocklek

Inklusionskriterier:

• Män mellan 45 och 74 år och kvinnor mellan 55 och 74 år.

• Försökspersonen har ≥ 1 av följande riskfaktorer vid besök 1 (vecka -4 till -1):

  • aktuell cigarettrökning (definierad som all cigarettrökning under den senaste månaden)
  • hypertoni (blodtryck ≥ 140/90 mm Hg eller användning av ett antihypertensivt läkemedel)
  • lågt HDL-kolesterol (< 40 mg/dL)
  • högt LDL-kolesterol (≥ 130 mg/dL och < 190 mg/dL), vid statinbehandling eller inte
• Bakvägg gemensam halspulsåder IMT > 0,7 mm och < 2,0 mm vid besök 2 (vecka 0) med en adekvat bild på minst en sida.
• Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.
• Normalt aktiv och bedömd vara vid god hälsa på basis av sjukdomshistoria, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester.

Exklusions kriterier:

• Användning av farmakologiska lipidförändrande läkemedel, förutom statiner (t.ex. fibratderivat, gallsyrabindande hartser och niacin eller dess analoger i doser > 400 mg/d) sex veckor före besök 1
• Kroppsmassaindex > 40 kg/m2.
• Instabil användning (< 2 månader före besök 1) av något tillskott som är känt för att förändra lipidmetabolismen, inklusive men inte begränsat till: kostfibertillskott (inklusive > 2 teskedar Metamucil® eller psyllium-innehållande tillskott per dag), omega-3-fettsyra kosttillskott, sterol/stanolprodukter, jästtillskott av rött ris, vitlökstillskott, sojaisoflavontillskott eller andra efter utredarens bedömning).
• Historik av granatäpplekonsumtion (antingen ätit granatäpplen eller druckit granatäpplejuice) under de senaste 6 månaderna.

• Kliniska bevis eller historia av kranskärlssjukdom (CHD) eller motsvarande CHD inklusive:

  • diabetes mellitus,
  • angina,
  • hjärtinfarkt,
  • övergående ischemisk attack,
  • symptomatisk halsartärsjukdom,
  • cerebrovaskulär olycka,
  • kranskärlsbypasstransplantation,
  • perkutan transluminal koronar angioplastik,
  • perifer artärsjukdom,
  • abdominal aortaaneurysm,
  • ankel brachial index < 0,90,
  • och/eller ett Framingham Risk Score ≥ 16 poäng för män och ≥ 23 poäng för kvinnor (10-års CHD risk > 20%)
• Aktiv cancer, annan än icke-melanom hudcancer, under de senaste två åren.
• Tidigare diagnos av humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit B eller hepatit C.
• Okontrollerad hypertoni (genomsnittligt systoliskt blodtryck ≥ 160 mm Hg och/eller genomsnittligt diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg).
• Obehandlad eller instabil hypotyreos (får stabil dosbehandling i < 4,0 månader).
• Samtidig användning av beta-adrenerga blockerare eller immunsuppressiva medel
• Samtidig användning av östrogen- eller gestagenbehandling.
• Allergi mot granatäpplen eller granatäpplejuice.
• Känd allergi mot blodprodukter.
• Icke engelsktalande.
• Aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion som definieras av förhöjningar på ≥ 2,0 x ULN vid besök 1 i något av följande leverfunktionstester: ALAT, ASAT eller bilirubin.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dL registrerats under screeningsperioden.
• Senare historia av (inom de senaste 12 månaderna) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 4 oz vin eller 1 ½ oz destillerad sprit).
• Deltagande i en annan klinisk studie inom 30 dagar före screeningbesök 1 (vecka -4 till -1).
• Har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa utvärderingen av ämnet, eller kan utsätta ämnet för en otillbörlig risk.
• Bakvägg gemensam halspulsåder IMT ≥ 2,0 mm på vardera sidan vid besök 2 (vecka 0).