胃食道逆流症患者におけるモサプリドの役割
胃食道逆流症 (GERD) は、西側世界で非常に一般的な疾患です。 台湾では、研究者の食生活が欧米に近づきつつあるため、この病気が徐々に増加しています。
プロトン ポンプは、過去 20 年間の GERD 患者の主な薬剤です。 運動促進剤は、GERD の治療に対する重要なアジュバントです。 この研究は、GERD の管理における運動促進剤の役割を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化二重盲検クロスオーバー研究です。 FSSG は、調査の最初、1 か月、および 2 か月に取得されます。
この研究では、GERDの症状（酸逆流、げっぷ、嚥下障害）を持つ100人の患者を登録する予定です。 内視鏡検査を受けた後、これらの患者から胃食道逆流症 (FSSG) の症状の頻繁なスケールが取得されます。 50 人の患者が最初の 1 か月間、ランソプラゾール 30 mg を 1 回投与し、さらにモサプリド 5 mg を 1 日 3 回投与します。ランソプラゾール 30 mg を 1 回、プラセボを 2 か月目に 1 日 3 回。 別の 50 人の患者は、最初の 1 か月間、ランソプラゾール 30 mg を 1 回投与し、プラセボを 1 日 3 回投与します。ランソプラゾール 30 mg を 1 回、モサプリド 5 mg を 2 か月目に 1 日 3 回。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Lotung Town, Ilan County、台湾、265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から90歳まで
- 外来患者
- 特徴的な GERD の症状: 胃酸の逆流、胸やけ、またはげっぷ
- ロサンゼルス分類に基づく、上部消化器内視鏡検査におけるびらん性食道炎
除外基準:
- -ランソプラゾールまたはモサプリドに対するアレルギーの病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 尿毒症
- 非代償性肝疾患
- 18歳未満90歳以上
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
最初の 1 か月はランソプラゾールとモサプリドの併用、2 か月目はランソプラゾールとプラセボの併用
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ランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、2 か月間 モサプリド 5 mg を 1 日 3 回、最初の 1 か月間 プラセボを 1 日 3 回、2 か月間
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アクティブコンパレータ：2
最初の 1 か月はランソプラゾールとプラセボ、2 か月目はランソプラゾールとモサプリド
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ランソプラゾール 30 mg を 1 日 1 回、2 か月間 プラセボ 1 日 3 回、最初の 1 か月間 モサプリド 5 mg を 1 日 3 回、2 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃食道逆流症（FSSG）の症状の頻度尺度で評価される症状改善
時間枠：入学前、治療後1ヶ月、治療後2ヶ月
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入学前、治療後1ヶ月、治療後2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hwai-jeng Lin, M.D.、Lotung Poh-Ai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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