Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo di Mosapride in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo

12 maggio 2009 aggiornato da: Lotung Poh-Ai Hospital

La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è una malattia molto comune nel mondo occidentale. A Taiwan, questa malattia sta aumentando gradualmente perché lo stile alimentare degli investigatori si sta avvicinando al mondo occidentale.

La pompa protonica è il farmaco principale per i pazienti con GERD negli ultimi due decenni. L'agente procinetico è un importante coadiuvante nella terapia della MRGE. Questo studio si propone di valutare il ruolo dell'agente procinetico nella gestione della MRGE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato. FSSG si ottiene all'inizio, un mese e due mesi dello studio.

Questo studio prevede di arruolare 100 pazienti con sintomi di GERD (rigurgito acido, eruttazione, disfagia). Dopo aver ricevuto un esame endoscopico, da questi pazienti viene ottenuta una scala frequente per i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (FSSG). Cinquanta pazienti ricevono lansoprazolo 30 mg una volta più mosapride 5 mg tid al giorno nel primo mese; e lansoprazolo 30 mg una volta più placebo tid al giorno nel secondo mese. Altri cinquanta pazienti ricevono lansoprazolo 30 mg una volta più placebo tid al giorno nel primo mese; e lansoprazolo 30 mg una volta più mosapride 5 mg tid al giorno nel secondo mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Ambulatori
  • Sintomi caratteristici della MRGE: rigurgito acido, bruciore di stomaco o eruttazione
  • Esofagite erosiva all'endoscopia dell'apparato digerente superiore, basata sulla classificazione di Los Angeles

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia al lansoprazolo o al mosapride
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Uremia
  • Malattia epatica scompensata
  • Età inferiore a 18 anni e superiore a 90 anni
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
lansoprazolo più mosapride per il primo mese e seguito da lansoprazolo più placebo per il secondo mese
Droga: mosapride per il primo mese e placebo per il secondo mese
lansoprazolo 30 mg una volta al giorno per 2 mesi mosapride 5 mg tre volte al giorno, per il primo mese placebo tre volte al giorno, per il secondo mese
Comparatore attivo: 2
lansoprazolo più placebo per il primo mese e lansoprazolo più mosapride per il secondo mese
Droga: placebo per il primo e mosapride per il secondo mese
lansoprazolo 30 mg una volta al giorno per 2 mesi placebo tre volte al giorno, per il primo mese mosapride 5 mg tre volte al giorno, per il secondo mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi valutato mediante scala frequente per i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (FSSG)
Lasso di tempo: prima dell'arruolamento, un mese dopo il trattamento, due mesi dopo il trattamento
prima dell'arruolamento, un mese dopo il trattamento, due mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lotung Poh-Ai Hospital

Collaboratori

Tomorrow Medical Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMCP-97-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su mosapride per il primo mese e placebo per il secondo mese

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi