Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mosaprides rolle hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom

12. maj 2009 opdateret af: Lotung Poh-Ai Hospital

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en meget almindelig sygdom i den vestlige verden. I Taiwan stiger denne sygdom gradvist, fordi efterforskernes spisestil nærmer sig den vestlige verden.

Protonpumpe er det vigtigste lægemiddel til patienter med GERD i de sidste to årtier. Prokinetisk middel er en vigtig adjuvans til behandlingen af ​​GERD. Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​prokinetisk middel i håndteringen af ​​GERD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, dobbelt-blind, cross-over undersøgelse. FSSG opnås ved begyndelsen, en måned og to måneder af undersøgelsen.

Denne undersøgelse planlægger at inkludere 100 patienter med symptomer på GERD (sure opstød, bøvs, dysfagi). Efter at have modtaget endoskopisk undersøgelse opnås en hyppig skala for symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (FSSG) fra disse patienter. Halvtreds patienter får lansoprazol 30 mg én gang plus mosaprid 5 mg dagligt i den første måned; og lansoprazol 30 mg én gang plus placebo dagligt i den anden måned. Yderligere 50 patienter får lansoprazol 30 mg én gang plus placebo dagligt i den første måned; og lansoprazol 30 mg én gang plus mosaprid 5 mg dagligt i den anden måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 90 år
  • Ambulante patienter
  • Karakteristiske GERD-symptomer: sure opstød, halsbrand eller bøvsen
  • Erosiv esophagitis på øvre fordøjelsesendoskopi, baseret på Los Angeles klassificering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lansoprazol eller mosaprid
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Uræmi
  • Dekompenseret leversygdom
  • Alder under 18 og over 90 år
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
lansoprazol plus mosaprid i den første måned og efterfulgt af lansoprazol plus placebo i den anden måned
Medicin: mosaprid i den første måned og placebo i den 2. måned
lansoprazol 30 mg én gang dagligt i 2 måneder mosaprid 5 mg tre gange dagligt, i den første måned placebo tre gange dagligt, i den anden måned
Aktiv komparator: 2
lansoprazol plus placebo i den første måned og lansoprazol plus mosaprid i den anden måned
Medicin: placebo for den første og mosaprid for den anden måned
lansoprazol 30 mg én gang dagligt i 2 måneder placebo tre gange dagligt, i den første måned mosaprid 5 mg tre gange dagligt, i den anden måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomforbedring vurderet ved hyppig skala for symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (FSSG)
Tidsramme: før indskrivning, en måned efter behandling, to måneder efter behandling
før indskrivning, en måned efter behandling, to måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lotung Poh-Ai Hospital

Samarbejdspartnere

Tomorrow Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2008

Først opslået (Skøn)

7. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMCP-97-011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner