위식도역류질환 환자에서 모사프리드의 역할
위식도 역류 질환(GERD)은 서구 세계에서 매우 흔한 질병입니다. 대만에서는 수사관들의 식습관이 서구 세계에 가까워지면서 이 질병이 점차 증가하고 있습니다.
양성자 펌프는 지난 20년 동안 GERD 환자의 주요 약물입니다. 운동 촉진제는 GERD 치료에 중요한 보조제입니다. 이 연구는 GERD 관리에서 prokinetic agent의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 교차 연구입니다. FSSG는 연구 시작, 1개월 및 2개월에 얻습니다.
이 연구는 GERD 증상(산 역류, 트림, 삼킴곤란)이 있는 환자 100명을 등록할 계획입니다. 이들 환자로부터 내시경 검사를 받은 후 위식도역류질환(FSSG) 증상에 대한 빈발 척도를 얻는다. 50명의 환자는 첫 달에 매일 1회 란소프라졸 30mg과 모사프리드 5mg을 매일 1회 투여받습니다. 란소프라졸 30 mg 1회 플러스 위약은 두 번째 달에 매일 1회 투여합니다. 또 다른 50명의 환자는 첫 달에 1회 란소프라졸 30mg과 위약을 매일 투여받았습니다. 란소프라졸 30mg 1회 + 모사프리드 5mg을 2개월째 매일 1회 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lotung Town, Ilan County, 대만, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이
- 외래환자
- 특징적인 GERD 증상: 위산 역류, 속쓰림 또는 트림
- Los Angeles 분류에 근거한 상부 소화기 내시경상 미란성 식도염
제외 기준:
- 란소프라졸 또는 모사프리드에 대한 알레르기 병력
- 임산부 또는 수유부
- 요독증
- 보상되지 않은 간 질환
- 18세 미만 및 90세 이상
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
첫 달에는 란소프라졸 + 모사프리드, 두 번째 달에는 란소프라졸 + 위약
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2개월 동안 lansoprazole 30 mg 하루 1회 mosapride 5 mg 첫 달은 하루 세 번, 두 번째 달은 위약 하루 세 번
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활성 비교기: 2
첫 달에는 란소프라졸 + 위약, 두 번째 달에는 란소프라졸 + 모사프리드
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lansoprazole 30 mg 1일 1회 2개월 위약 1일 3회, 첫 달은 mosapride 5 mg 1일 3회, 두 번째 달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위식도 역류질환(FSSG)의 증상에 대한 빈번한 척도에 의해 평가된 증상 개선
기간: 등록 전, 치료 1개월 후, 치료 2개월 후
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등록 전, 치료 1개월 후, 치료 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hwai-jeng Lin, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMCP-97-011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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