免疫系と腸の健康に関する発酵ヨーグルトの用量反応研究 (PRO)
2009年6月19日 更新者：Laval University
ビフィズス菌ラクティス BB-12 とラクトバチルス アシドフィルス LA-5 を含むヨーグルトが免疫系と腸の健康に及ぼす影響の用量反応研究。
この研究の目的は、ビフィズス菌ラクティス (BB-12) とラクトバチルス アシドフィルス (LA-5) と緑茶抽出物の組み合わせを含むヨーグルトが、健康な人の免疫系と腸の健康のマーカーに及ぼす用量反応効果を決定することです。科目。
免疫機能の応答は、発酵ヨーグルトに含まれるプロバイオティクスの用量に依存すると仮定しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
市場には、プロバイオティクスを含む食品のリストが増えています. いくつかの研究は、特に免疫系における単一のプロバイオティクスの健康上の利点を強調しています. しかし、緑茶抽出物で補完された2つの異なるプロバイオティクスの組み合わせが、免疫のマーカーをどのように有益に変更できるかは不明です.
この研究の目的は、ビフィドバクテリウム ラクティス (BB-12) とラクトバチルス アシドフィルス LA-5 および緑茶抽出物を組み合わせて含むヨーグルトが、健康な被験者の免疫系に及ぼす用量反応効果を判断することです。 より具体的には、この無作為化並行プラセボ対照研究では、これらのプロバイオティクスの用量増加（109 および 1010）が食作用活性、酸化的代謝、および抗肺炎球菌抗体特異的血清型応答である肺炎球菌ワクチン接種に及ぼす影響を調査します。 最後に、この研究では、これらのプロバイオティクスの用量を増やした場合の腸内細菌叢と血中脂質への影響も調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- 健康な人、非喫煙者
- BMIが18～35kg/m2
- -無作為化前の3か月間の安定した体重（+/- 5kg）
- ワクチン接種に同意する Pneumovax 23®
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心血管疾患の既往歴
- 糖尿病
- 腎臓または肝臓の病気
- 胃腸障害または疾患
- 内分泌障害または疾患
- アレルギー
- -脂質低下薬、抗うつ薬、高血圧の薬、炎症または自己免疫疾患の薬を服用している被験者。
- -無作為化の前の年に抗肺炎球菌ワクチンを接種した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：3
プラセボ
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プロバイオティクスおよび緑茶抽出物を含まないヨーグルト プラセボ 100g を 1 日 1 回、10 週間。
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実験的：1
L.acidophilus および B.lactis (各プロバイオティクス 1x10E9) と 40 mg の緑色の抽出物
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プロバイオティクス L.acidophilus と B.lactis を含むヨーグルト 100g (各プロバイオティクスの濃度は 1x10E9) と 40mg の緑茶抽出物を 1 日 1 回、10 週間。
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実験的：2
L.acidophilus および B.lactis (1x 10E10 の各プロバイオティクス) と 40 mg の緑茶抽出物
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プロバイオティクス L.acidophilus と B.lactis を含むヨーグルト 100g (各プロバイオティクスの 1x10E10 の濃度) と 40mg の緑茶抽出物を 1 日 1 回、10 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食細胞における食作用活性と酸化的代謝。
時間枠：接種後6週間
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接種後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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S. pneumoniaeワクチン接種に対する抗肺炎球菌抗体特異的血清型応答。
時間枠：ヨーグルトの摂取とワクチン接種の6週間後
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ヨーグルトの摂取とワクチン接種の6週間後
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腸内細菌叢の特徴。
時間枠：ヨーグルト摂取後4週間
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ヨーグルト摂取後4週間
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血中脂質の影響。
時間枠：ヨーグルト摂取4週間後と10週間後
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ヨーグルト摂取4週間後と10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benoît Lamarche, PhD、Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University.
- スタディディレクター：Jacques Hébert, MD、Faculty of Medicine, Laval University.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Winkler P, de Vrese M, Laue Ch, Schrezenmeir J. Effect of a dietary supplement containing probiotic bacteria plus vitamins and minerals on common cold infections and cellular immune parameters. Int J Clin Pharmacol Ther. 2005 Jul;43(7):318-26. doi: 10.5414/cpp43318.
- de Vrese M, Winkler P, Rautenberg P, Harder T, Noah C, Laue C, Ott S, Hampe J, Schreiber S, Heller K, Schrezenmeir J. Probiotic bacteria reduced duration and severity but not the incidence of common cold episodes in a double blind, randomized, controlled trial. Vaccine. 2006 Nov 10;24(44-46):6670-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.048. Epub 2006 Jun 6.
- Kukkonen K, Nieminen T, Poussa T, Savilahti E, Kuitunen M. Effect of probiotics on vaccine antibody responses in infancy--a randomized placebo-controlled double-blind trial. Pediatr Allergy Immunol. 2006 Sep;17(6):416-21. doi: 10.1111/j.1399-3038.2006.00420.x.
- Taylor AL, Hale J, Wiltschut J, Lehmann H, Dunstan JA, Prescott SL. Effects of probiotic supplementation for the first 6 months of life on allergen- and vaccine-specific immune responses. Clin Exp Allergy. 2006 Oct;36(10):1227-35. doi: 10.1111/j.1365-2222.2006.02553.x.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Sierra S, Lara-Villoslada F, Fonolla J, Navas M, Rodriguez JM, Xaus J. Oral intake of Lactobacillus fermentum CECT5716 enhances the effects of influenza vaccination. Nutrition. 2007 Mar;23(3):254-60. doi: 10.1016/j.nut.2007.01.004.
- Schiffrin EJ, Brassart D, Servin AL, Rochat F, Donnet-Hughes A. Immune modulation of blood leukocytes in humans by lactic acid bacteria: criteria for strain selection. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):515S-520S. doi: 10.1093/ajcn/66.2.515S.
- Arunachalam K, Gill HS, Chandra RK. Enhancement of natural immune function by dietary consumption of Bifidobacterium lactis (HN019). Eur J Clin Nutr. 2000 Mar;54(3):263-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600938.
- Gill HS, Rutherfurd KJ, Cross ML, Gopal PK. Enhancement of immunity in the elderly by dietary supplementation with the probiotic Bifidobacterium lactis HN019. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):833-9. doi: 10.1093/ajcn/74.6.833.
- Roller M, Clune Y, Collins K, Rechkemmer G, Watzl B. Consumption of prebiotic inulin enriched with oligofructose in combination with the probiotics Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis has minor effects on selected immune parameters in polypectomised and colon cancer patients. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):676-84. doi: 10.1017/S0007114507450292.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Gomez N, Lara-Villoslada F, Sierra S, Maldonado JA, Martin R, Rodriguez JM, Xaus J. The consumption of two new probiotic strains, Lactobacillus gasseri CECT 5714 and Lactobacillus coryniformis CECT 5711, boosts the immune system of healthy humans. Int Microbiol. 2006 Mar;9(1):47-52.
- Savard P, Lamarche B, Paradis ME, Thiboutot H, Laurin E, Roy D. Impact of Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 and, Lactobacillus acidophilus LA-5-containing yoghurt, on fecal bacterial counts of healthy adults. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):50-7. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2010.12.026. Epub 2011 Jan 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。