Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fermentált joghurt dózisválaszának vizsgálata az immunrendszerre és a bélrendszerre (PRO)

2009. június 19. frissítette: Laval University

A Bifidobacterium Lactis BB-12-t és a Lactobacillus Acidophilus LA-5-öt tartalmazó joghurt dózisválasz-vizsgálata az immunrendszerre és a bélrendszerre.

A tanulmány célja a bifidobaktérium Lactis (BB-12) és Lactobacillus Acidophilus (LA-5) és zöld tea kivonat kombinációját tartalmazó joghurt dózis-válasz hatásának meghatározása az immunrendszer és a bélegészség jelzőire egészségeseknél. tantárgyak. Feltételezzük, hogy az immunfunkció válasza dózisfüggő lesz a fermentált joghurtban található probiotikumoktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több a probiotikumot tartalmazó élelmiszerek listája a piacon. Számos tanulmány hangsúlyozta az egyes probiotikumok egészségügyi előnyeit, különösen az immunrendszerre. Nem világos azonban, hogy két különböző probiotikum kombinációja zöld tea kivonattal kiegészítve hogyan módosíthatja előnyösen az immunrendszer markereit.

A tanulmány célja a bifidobacterium lactis (BB-12) és a Lactobacillus Acidophilus LA-5 és zöld tea kivonat kombinációját tartalmazó joghurt dózis-válasz hatásának meghatározása egészséges alanyok immunrendszerére. Pontosabban, ez a randomizált, párhuzamos, placebo-kontrollos vizsgálat a probiotikumok növekvő dózisainak (109 és 1010) hatását vizsgálja a fagocitózis aktivitásra, az oxidatív metabolizmusra és az antipneumococcusok elleni antitest-specifikus szerotípus válaszra a S. pneumoniae vakcinációra. Végül, ez a tanulmány megvizsgálja ezen probiotikumok növekvő dózisának a bél mikroflórájára és a vér lipideire gyakorolt ​​hatását is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 55 év között
  • Egészséges egyének, nemdohányzók
  • BMI 18 és 35 kg/m2 között
  • Stabil súly (+/- 5 kg) 3 hónapig a randomizálás előtt
  • Fogadja el, hogy megkapja a Pneumovax 23® vakcinát

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Korábbi szív- és érrendszeri betegségek
  • Cukorbetegség
  • Vese- vagy májbetegség
  • Emésztőrendszeri rendellenességek vagy betegségek
  • Endokrin rendellenességek vagy betegségek
  • Allergia
  • Olyan alanyok, akik hipolipidémiás gyógyszereket, antidepresszánsokat, magas vérnyomás elleni gyógyszereket, gyulladásokat vagy autoimmun betegségeket szednek.
  • Az a személy, aki a randomizációt megelőző évben pneumococcus elleni vakcinát kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 3
Placebo
Étrend-kiegészítő: Joghurt Placebo
100 g joghurt placebo, amely nem tartalmaz probiotikumot és zöld tea kivonatot, naponta egyszer 10 héten keresztül.
Kísérleti: 1
L.acidophilus és B.lactis (mindegyik probiotikumból 1x10E9) 40 mg zöld kivonattal
Étrend-kiegészítő: Joghurt 1X10E9 BB-12 és LA-5
100 g L.acidophilus és B.lactis probiotikumot tartalmazó joghurt (mindegyik probiotikum 1x10E9 koncentrációja) 40 mg zöld tea kivonattal, naponta egyszer 10 héten keresztül.
Kísérleti: 2
L.acidophilus és B.lactis (mindegyik probiotikumból 1x10E10) 40 mg zöld tea kivonattal
Étrend-kiegészítő: Joghurt 1X10E10 BB-12 és LA-5
100 g L.acidophilus és B.lactis probiotikumot tartalmazó joghurt (mindegyik probiotikum 1x10E10 koncentrációja) 40 mg zöld tea kivonattal, naponta egyszer 10 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fagocitózis aktivitás és oxidatív metabolizmus a fagocitákban.
Időkeret: 6 héttel az oltás után
6 héttel az oltás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
antipneumococcus elleni antitest specifikus szerotípus válasz S. pneumoniae vakcinációra.
Időkeret: 6 héttel a joghurtfogyasztás és az oltás után
6 héttel a joghurtfogyasztás és az oltás után
A bél mikroflóra jellemzői.
Időkeret: 4 héttel a joghurt fogyasztása után
4 héttel a joghurt fogyasztása után
A vérzsírok hatása.
Időkeret: 4 hét és 10 hét joghurtfogyasztás után
4 hét és 10 hét joghurtfogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

McGill University
Aliments ULTIMA Foods Inc.
TransBiothec

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University.
  • Tanulmányi igazgató: Jacques Hébert, MD, Faculty of Medicine, Laval University.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INAF-119

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunrendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel