면역 체계 및 장 건강에 대한 발효 요구르트의 용량 반응 연구 (PRO)
2009년 6월 19일 업데이트: Laval University
Bifidobacterium Lactis BB-12 및 Lactobacillus Acidophilus LA-5를 함유한 요구르트가 면역 체계 및 장 건강에 미치는 영향에 대한 용량 반응 연구.
본 연구의 목적은 비피도박테리움 락티스(BB-12)와 락토바실러스 아시도필러스(LA-5)의 조합을 함유한 요거트와 녹차 추출물이 건강한 사람의 면역 체계 및 장 건강 지표에 미치는 용량-반응 효과를 결정하는 것입니다. 과목.
우리는 면역 기능의 반응이 발효 요구르트에서 발견되는 프로바이오틱스의 용량 의존적일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시중에는 프로바이오틱스를 함유한 식품 목록이 늘어나고 있습니다. 여러 연구에서 특히 면역 체계에 대한 단일 프로바이오틱스의 건강상의 이점을 강조했습니다. 그러나 녹차 추출물로 보완된 두 가지 프로바이오틱스의 조합이 면역 마커를 어떻게 유익하게 수정할 수 있는지는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 비피도박테리움 락티스(BB-12)와 락토바실러스 아시도필러스 LA-5의 조합을 함유한 요거트와 건강한 피험자의 면역 체계에 대한 용량 반응 효과를 결정하는 것입니다. 보다 구체적으로, 이 무작위, 평행 위약 통제 연구는 식균작용 활동, 산화 대사 및 항폐렴구균 항체 특이적 혈청형 반응 S. 마지막으로, 이 연구는 또한 장내 미생물과 혈중 지질에 대한 이러한 프로바이오틱스의 용량 증가 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 건강한 사람, 비흡연자
- BMI 18~35kg/m2
- 무작위 배정 전 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 5kg)
- Pneumovax 23® 백신 접종에 동의
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 심혈관 질환의 과거력
- 당뇨병
- 신장 또는 간 질환
- 위장 장애 또는 질병
- 내분비 장애 또는 질병
- 알레르기
- 고지혈증약, 항우울제, 고혈압약, 염증약, 자가면역질환약을 복용하고 있는 자.
- 무작위배정 전 해에 항폐렴구균 백신을 접종받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 삼
위약
|
프로바이오틱스와 녹차 추출물이 없는 요거트 플라시보 100g, 1일 1회, 10주간.
|
|
실험적: 1
L.acidophilus 및 B.lactis(각 프로바이오틱스의 1x10E9), 녹색 추출물 40mg 포함
|
프로바이오틱스 L.acidophilus 및 B.lactis(각 프로바이오틱스의 1x10E9 농도)를 함유한 요구르트 100g과 녹차 추출물 40mg을 10주 동안 하루에 한 번.
|
|
실험적: 2
L.acidophilus 및 B.lactis(각 프로바이오틱스의 1x 10E10), 녹차 추출물 40mg 함유
|
프로바이오틱스 L.acidophilus 및 B.lactis(각 프로바이오틱스의 1x10E10 농도)를 함유한 요구르트 100g과 녹차 추출물 40mg을 10주 동안 하루에 한 번.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식세포에서의 식균 작용 활성 및 산화 대사.
기간: 접종 후 6주
|
접종 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
S. pneumoniae 예방접종에 대한 항폐렴구균 항체 특이적 혈청형 반응.
기간: 요거트 섭취 및 예방 접종 6주 후
|
요거트 섭취 및 예방 접종 6주 후
|
|
장내 미생물 특성.
기간: 요거트 섭취 후 4주
|
요거트 섭취 후 4주
|
|
혈중 지질의 영향.
기간: 요거트 섭취 4주 및 10주 후
|
요거트 섭취 4주 및 10주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University.
- 연구 책임자: Jacques Hébert, MD, Faculty of Medicine, Laval University.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winkler P, de Vrese M, Laue Ch, Schrezenmeir J. Effect of a dietary supplement containing probiotic bacteria plus vitamins and minerals on common cold infections and cellular immune parameters. Int J Clin Pharmacol Ther. 2005 Jul;43(7):318-26. doi: 10.5414/cpp43318.
- de Vrese M, Winkler P, Rautenberg P, Harder T, Noah C, Laue C, Ott S, Hampe J, Schreiber S, Heller K, Schrezenmeir J. Probiotic bacteria reduced duration and severity but not the incidence of common cold episodes in a double blind, randomized, controlled trial. Vaccine. 2006 Nov 10;24(44-46):6670-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.048. Epub 2006 Jun 6.
- Kukkonen K, Nieminen T, Poussa T, Savilahti E, Kuitunen M. Effect of probiotics on vaccine antibody responses in infancy--a randomized placebo-controlled double-blind trial. Pediatr Allergy Immunol. 2006 Sep;17(6):416-21. doi: 10.1111/j.1399-3038.2006.00420.x.
- Taylor AL, Hale J, Wiltschut J, Lehmann H, Dunstan JA, Prescott SL. Effects of probiotic supplementation for the first 6 months of life on allergen- and vaccine-specific immune responses. Clin Exp Allergy. 2006 Oct;36(10):1227-35. doi: 10.1111/j.1365-2222.2006.02553.x.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Sierra S, Lara-Villoslada F, Fonolla J, Navas M, Rodriguez JM, Xaus J. Oral intake of Lactobacillus fermentum CECT5716 enhances the effects of influenza vaccination. Nutrition. 2007 Mar;23(3):254-60. doi: 10.1016/j.nut.2007.01.004.
- Schiffrin EJ, Brassart D, Servin AL, Rochat F, Donnet-Hughes A. Immune modulation of blood leukocytes in humans by lactic acid bacteria: criteria for strain selection. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):515S-520S. doi: 10.1093/ajcn/66.2.515S.
- Arunachalam K, Gill HS, Chandra RK. Enhancement of natural immune function by dietary consumption of Bifidobacterium lactis (HN019). Eur J Clin Nutr. 2000 Mar;54(3):263-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600938.
- Gill HS, Rutherfurd KJ, Cross ML, Gopal PK. Enhancement of immunity in the elderly by dietary supplementation with the probiotic Bifidobacterium lactis HN019. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):833-9. doi: 10.1093/ajcn/74.6.833.
- Roller M, Clune Y, Collins K, Rechkemmer G, Watzl B. Consumption of prebiotic inulin enriched with oligofructose in combination with the probiotics Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis has minor effects on selected immune parameters in polypectomised and colon cancer patients. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):676-84. doi: 10.1017/S0007114507450292.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Gomez N, Lara-Villoslada F, Sierra S, Maldonado JA, Martin R, Rodriguez JM, Xaus J. The consumption of two new probiotic strains, Lactobacillus gasseri CECT 5714 and Lactobacillus coryniformis CECT 5711, boosts the immune system of healthy humans. Int Microbiol. 2006 Mar;9(1):47-52.
- Savard P, Lamarche B, Paradis ME, Thiboutot H, Laurin E, Roy D. Impact of Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 and, Lactobacillus acidophilus LA-5-containing yoghurt, on fecal bacterial counts of healthy adults. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):50-7. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2010.12.026. Epub 2011 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .