Étude dose-réponse d'un yaourt fermenté sur le système immunitaire et la santé intestinale (PRO)
19 juin 2009 mis à jour par: Laval University
Étude dose-réponse de l'impact d'un yaourt contenant Bifidobacterium Lactis BB-12 et Lactobacillus Acidophilus LA-5 sur le système immunitaire et la santé intestinale.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet dose-réponse d'un yogourt contenant une combinaison de bifidobacterium Lactis (BB-12) et de Lactobacillus Acidophilus (LA-5) et d'extrait de thé vert sur des marqueurs du système immunitaire et de la santé intestinale chez des sujets sains. sujets.
Nous émettons l'hypothèse que la réponse de la fonction immunitaire sera dose-dépendante des probiotiques présents dans le yaourt fermenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe une liste croissante d'aliments contenant des probiotiques sur le marché. Plusieurs études ont souligné les bienfaits pour la santé des probiotiques seuls, en particulier sur le système immunitaire. Cependant, on ne sait pas comment une combinaison de deux probiotiques différents complétée par de l'extrait de thé vert peut modifier de manière bénéfique les marqueurs de l'immunité.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet dose-réponse d'un yaourt contenant une combinaison de bifidobacterium lactis (BB-12) et de Lactobacillus Acidophilus LA-5 et d'extrait de thé vert sur le système immunitaire chez des sujets sains. Plus précisément, cette étude randomisée, parallèle et contrôlée par placebo étudiera l'impact de l'augmentation des doses (109 et 1010) de ces probiotiques sur l'activité de phagocytose, le métabolisme oxydatif et sur la réponse spécifique des anticorps antipneumococciques au sérotype S. pneumoniae vaccination. Enfin, cette étude examinera également l'effet d'une dose croissante de ces probiotiques sur la microflore intestinale et les lipides sanguins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 55 ans
- Personnes en bonne santé, non-fumeurs
- IMC entre 18 et 35 kg/m2
- Poids stable (+/- 5kg) pendant 3 mois avant randomisation
- Accepter de recevoir un vaccin Pneumovax 23®
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Diabète
- Maladie rénale ou hépatique
- Troubles ou maladies gastro-intestinaux
- Troubles ou maladies endocriniens
- Allergie
- Sujets prenant des médicaments hypolipidémiants, des antidépresseurs, des médicaments pour l'hypertension artérielle, pour l'inflammation ou les maladies auto-immunes.
- - Sujet ayant reçu le vaccin antipneumococcique dans l'année précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 3
Placebo
|
100g de yaourt placebo sans probiotiques et sans extrait de thé vert, une fois par jour pendant 10 semaines.
|
|
Expérimental: 1
L.acidophilus et B.lactis (1x10E9 de chaque probiotique) avec 40 mg de vert l'extrait
|
100g de yaourt contenant les probiotiques L.acidophilus et B.lactis (concentrations de 1x10E9 de chaque probiotique) avec 40 mg d'extrait de thé vert, une fois par jour pendant 10 semaines.
|
|
Expérimental: 2
L.acidophilus et B.lactis (1x 10E10 de chaque probiotique) avec 40 mg d'extrait de thé vert
|
100g de yaourt contenant les probiotiques L.acidophilus et B.lactis (concentrations de 1x10E10 de chaque probiotique) avec 40 mg d'extrait de thé vert, une fois par jour pendant 10 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activité de phagocytose et métabolisme oxydatif dans les phagocytes.
Délai: 6 semaines après la vaccination
|
6 semaines après la vaccination
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réponse de sérotype spécifique des anticorps antipneumococciques à la vaccination contre S. pneumoniae.
Délai: 6 semaines après consommation de yaourt et vaccination
|
6 semaines après consommation de yaourt et vaccination
|
|
Caractéristiques de la microflore intestinale.
Délai: 4 semaines après la consommation de yaourt
|
4 semaines après la consommation de yaourt
|
|
Influence des lipides sanguins.
Délai: Après 4 semaines et 10 semaines de consommation de yaourt
|
Après 4 semaines et 10 semaines de consommation de yaourt
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University.
- Directeur d'études: Jacques Hébert, MD, Faculty of Medicine, Laval University.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Winkler P, de Vrese M, Laue Ch, Schrezenmeir J. Effect of a dietary supplement containing probiotic bacteria plus vitamins and minerals on common cold infections and cellular immune parameters. Int J Clin Pharmacol Ther. 2005 Jul;43(7):318-26. doi: 10.5414/cpp43318.
- de Vrese M, Winkler P, Rautenberg P, Harder T, Noah C, Laue C, Ott S, Hampe J, Schreiber S, Heller K, Schrezenmeir J. Probiotic bacteria reduced duration and severity but not the incidence of common cold episodes in a double blind, randomized, controlled trial. Vaccine. 2006 Nov 10;24(44-46):6670-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.048. Epub 2006 Jun 6.
- Kukkonen K, Nieminen T, Poussa T, Savilahti E, Kuitunen M. Effect of probiotics on vaccine antibody responses in infancy--a randomized placebo-controlled double-blind trial. Pediatr Allergy Immunol. 2006 Sep;17(6):416-21. doi: 10.1111/j.1399-3038.2006.00420.x.
- Taylor AL, Hale J, Wiltschut J, Lehmann H, Dunstan JA, Prescott SL. Effects of probiotic supplementation for the first 6 months of life on allergen- and vaccine-specific immune responses. Clin Exp Allergy. 2006 Oct;36(10):1227-35. doi: 10.1111/j.1365-2222.2006.02553.x.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Sierra S, Lara-Villoslada F, Fonolla J, Navas M, Rodriguez JM, Xaus J. Oral intake of Lactobacillus fermentum CECT5716 enhances the effects of influenza vaccination. Nutrition. 2007 Mar;23(3):254-60. doi: 10.1016/j.nut.2007.01.004.
- Schiffrin EJ, Brassart D, Servin AL, Rochat F, Donnet-Hughes A. Immune modulation of blood leukocytes in humans by lactic acid bacteria: criteria for strain selection. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):515S-520S. doi: 10.1093/ajcn/66.2.515S.
- Arunachalam K, Gill HS, Chandra RK. Enhancement of natural immune function by dietary consumption of Bifidobacterium lactis (HN019). Eur J Clin Nutr. 2000 Mar;54(3):263-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600938.
- Gill HS, Rutherfurd KJ, Cross ML, Gopal PK. Enhancement of immunity in the elderly by dietary supplementation with the probiotic Bifidobacterium lactis HN019. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):833-9. doi: 10.1093/ajcn/74.6.833.
- Roller M, Clune Y, Collins K, Rechkemmer G, Watzl B. Consumption of prebiotic inulin enriched with oligofructose in combination with the probiotics Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis has minor effects on selected immune parameters in polypectomised and colon cancer patients. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):676-84. doi: 10.1017/S0007114507450292.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Gomez N, Lara-Villoslada F, Sierra S, Maldonado JA, Martin R, Rodriguez JM, Xaus J. The consumption of two new probiotic strains, Lactobacillus gasseri CECT 5714 and Lactobacillus coryniformis CECT 5711, boosts the immune system of healthy humans. Int Microbiol. 2006 Mar;9(1):47-52.
- Savard P, Lamarche B, Paradis ME, Thiboutot H, Laurin E, Roy D. Impact of Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 and, Lactobacillus acidophilus LA-5-containing yoghurt, on fecal bacterial counts of healthy adults. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):50-7. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2010.12.026. Epub 2011 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-119
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .