Fermentoidun jogurtin annosvastetutkimus immuunijärjestelmästä ja suoliston terveydestä (PRO)
perjantai 19. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Laval University
Annosvastetutkimus Bifidobacterium Lactis BB-12:ta ja Lactobacillus Acidophilus LA-5:tä sisältävän jogurtin vaikutuksesta immuunijärjestelmään ja suoliston terveyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bifidobacterium Lactis (BB-12) ja Lactobacillus Acidophilus (LA-5) ja vihreän teen uutteen yhdistelmää sisältävän jogurtin annos-vastevaikutus immuunijärjestelmän ja suoliston terveyden merkkiaineisiin terveillä. aiheita.
Oletamme, että immuunitoiminnan vaste on annoksesta riippuvainen fermentoidussa jogurtissa esiintyvistä probiooteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkinoilla on kasvava luettelo probiootteja sisältävistä elintarvikkeista. Useat tutkimukset ovat korostaneet yksittäisten probioottien terveyshyötyjä, erityisesti immuunijärjestelmään. On kuitenkin epäselvää, kuinka kahden eri probiootin yhdistelmä, jota on täydennetty vihreän teen uutteella, voi muuttaa hyödyllisesti immuunijärjestelmän merkkiaineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää bifidobacterium lactisin (BB-12) ja Lactobacillus Acidophilus LA-5:n ja vihreän teen uutteen yhdistelmää sisältävän jogurtin annos-vastevaikutus terveiden koehenkilöiden immuunijärjestelmään. Tarkemmin sanottuna tämä satunnaistettu rinnakkainen lumekontrolloitu tutkimus tutkii näiden probioottien kasvavien annosten (109 ja 1010) vaikutusta fagosytoosiaktiivisuuteen, oksidatiiviseen aineenvaihduntaan ja antipneumokokkivasta-ainespesifiseen serotyyppivasteeseen S. pneumoniae -rokotukseen. Lopuksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös näiden probioottien annoksen lisäämisen vaikutusta suoliston mikroflooraan ja veren lipideihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Terveet ihmiset, tupakoimattomat
- BMI 18-35 kg/m2
- Vakaa paino (+/- 5 kg) 3 kuukautta ennen satunnaistamista
- Hyväksy Pneumovax 23® -rokotteen vastaanottamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aikaisempi sydän- ja verisuonisairauksien historia
- Diabetes
- Munuais- tai maksasairaus
- Ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet
- Endokriiniset häiriöt tai sairaudet
- Allergia
- Potilaat, jotka käyttävät hypolipideemisiä lääkkeitä, masennuslääkkeitä, lääkkeitä korkeaan verenpaineeseen, tulehdukseen tai autoimmuunisairauksiin.
- Koehenkilö, joka on saanut antipneumokokkirokotteen satunnaistamista edeltävänä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3
Plasebo
|
100 g jogurttiplaseboa, joka ei sisällä probiootteja eikä vihreää teeuutetta, kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 1
L.acidophilus ja B.lactis (1x10E9 kutakin probioottia) ja 40 mg vihreää uutetta
|
100 g jogurttia, joka sisältää probiootteja L.acidophilus ja B.lactis (pitoisuudet 1x10E9 kutakin probioottia) ja 40 mg vihreää teeuutetta, kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 2
L.acidophilus ja B.lactis (1 x 10E10 kutakin probioottia) ja 40 mg vihreää teeuutetta
|
100 g jogurttia, joka sisältää probiootteja L.acidophilus ja B.lactis (pitoisuudet 1x10E10 kutakin probioottia) ja 40 mg vihreää teeuutetta, kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fagosytoosiaktiivisuus ja oksidatiivinen aineenvaihdunta fagosyyteissä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
6 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
antipneumokokkivasta-ainespesifinen serotyyppivaste S. pneumoniae -rokotteelle.
Aikaikkuna: 6 viikkoa jogurtin nauttimisen ja rokotuksen jälkeen
|
6 viikkoa jogurtin nauttimisen ja rokotuksen jälkeen
|
|
Suoliston mikroflooran ominaisuudet.
Aikaikkuna: 4 viikkoa jogurtin nauttimisen jälkeen
|
4 viikkoa jogurtin nauttimisen jälkeen
|
|
Veren lipidien vaikutus.
Aikaikkuna: 4 viikon ja 10 viikon jogurtin kulutuksen jälkeen
|
4 viikon ja 10 viikon jogurtin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University.
- Opintojohtaja: Jacques Hébert, MD, Faculty of Medicine, Laval University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winkler P, de Vrese M, Laue Ch, Schrezenmeir J. Effect of a dietary supplement containing probiotic bacteria plus vitamins and minerals on common cold infections and cellular immune parameters. Int J Clin Pharmacol Ther. 2005 Jul;43(7):318-26. doi: 10.5414/cpp43318.
- de Vrese M, Winkler P, Rautenberg P, Harder T, Noah C, Laue C, Ott S, Hampe J, Schreiber S, Heller K, Schrezenmeir J. Probiotic bacteria reduced duration and severity but not the incidence of common cold episodes in a double blind, randomized, controlled trial. Vaccine. 2006 Nov 10;24(44-46):6670-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.048. Epub 2006 Jun 6.
- Kukkonen K, Nieminen T, Poussa T, Savilahti E, Kuitunen M. Effect of probiotics on vaccine antibody responses in infancy--a randomized placebo-controlled double-blind trial. Pediatr Allergy Immunol. 2006 Sep;17(6):416-21. doi: 10.1111/j.1399-3038.2006.00420.x.
- Taylor AL, Hale J, Wiltschut J, Lehmann H, Dunstan JA, Prescott SL. Effects of probiotic supplementation for the first 6 months of life on allergen- and vaccine-specific immune responses. Clin Exp Allergy. 2006 Oct;36(10):1227-35. doi: 10.1111/j.1365-2222.2006.02553.x.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Sierra S, Lara-Villoslada F, Fonolla J, Navas M, Rodriguez JM, Xaus J. Oral intake of Lactobacillus fermentum CECT5716 enhances the effects of influenza vaccination. Nutrition. 2007 Mar;23(3):254-60. doi: 10.1016/j.nut.2007.01.004.
- Schiffrin EJ, Brassart D, Servin AL, Rochat F, Donnet-Hughes A. Immune modulation of blood leukocytes in humans by lactic acid bacteria: criteria for strain selection. Am J Clin Nutr. 1997 Aug;66(2):515S-520S. doi: 10.1093/ajcn/66.2.515S.
- Arunachalam K, Gill HS, Chandra RK. Enhancement of natural immune function by dietary consumption of Bifidobacterium lactis (HN019). Eur J Clin Nutr. 2000 Mar;54(3):263-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600938.
- Gill HS, Rutherfurd KJ, Cross ML, Gopal PK. Enhancement of immunity in the elderly by dietary supplementation with the probiotic Bifidobacterium lactis HN019. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):833-9. doi: 10.1093/ajcn/74.6.833.
- Roller M, Clune Y, Collins K, Rechkemmer G, Watzl B. Consumption of prebiotic inulin enriched with oligofructose in combination with the probiotics Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis has minor effects on selected immune parameters in polypectomised and colon cancer patients. Br J Nutr. 2007 Apr;97(4):676-84. doi: 10.1017/S0007114507450292.
- Olivares M, Diaz-Ropero MP, Gomez N, Lara-Villoslada F, Sierra S, Maldonado JA, Martin R, Rodriguez JM, Xaus J. The consumption of two new probiotic strains, Lactobacillus gasseri CECT 5714 and Lactobacillus coryniformis CECT 5711, boosts the immune system of healthy humans. Int Microbiol. 2006 Mar;9(1):47-52.
- Savard P, Lamarche B, Paradis ME, Thiboutot H, Laurin E, Roy D. Impact of Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 and, Lactobacillus acidophilus LA-5-containing yoghurt, on fecal bacterial counts of healthy adults. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):50-7. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2010.12.026. Epub 2011 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .