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開肝切除における血管流入閉塞の臨床転帰に関する研究

2015年2月2日 更新者：Cheung Yue Sun、Chinese University of Hong Kong

血管流入閉塞の有無にかかわらず開肝切除：無作為対照試験

この研究は、現代の肝切除における流入血管閉塞の適用がより良い臨床転帰と関連しているかどうかを評価することを目的としています。

適格な患者は、流入血管閉塞の適用の有無にかかわらず、2 つの外科的手法にランダムに割り当てられます。

肝機能の回復、手術時間、出血量などの患者の転帰を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • Child-Pugh クラス A または B

除外基準:

  • インフォームドコンセントが利用できない
  • -門脈血栓症、門脈腫瘍血栓、または以前の門脈塞栓術の存在
  • -肝動脈血栓症、TACEなどの以前の経動脈療法、または経動脈内照射の存在
  • 門脈切除が予想される場合
  • 緊急肝切除
  • 破裂肝細胞がん
  • 再肝切除（繰り返しの肝切除）
  • -プリングル操作の安全で成功した適用を妨げる癒着または解剖学的変化
  • 腸または胆管の同時切除が予想される場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
間欠クランプグループ
手順：断続的なプリングル操作
プリングル手技は、肝十二指腸靭帯を分離することによって行われ、その後、非外傷性血管クランプで取り囲まれ、閉塞されます。 クランプを 15 分間適用し、続いて 5 分間クランプを外し、肝臓の切断が終了するまで繰り返します。 クランプ サイクルの制限: 肝硬変の場合は 3 サイクル。非肝硬変の場合は 4 サイクル。
介入なし：2
クランプグループなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術時の失血
時間枠：皮膚切開から手術終了まで
皮膚切開から手術終了まで
手術時間
時間枠：皮膚切開から手術終了まで
皮膚切開から手術終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術の罹患率と死亡率
時間枠：施術日から施術後30日まで
施術日から施術後30日まで
肝機能の回復
時間枠：手術日から退院日まで
手術日から退院日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Kit-fai Lee, MBBS、Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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