Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинических результатов окклюзии сосудистого притока при открытой резекции печени

2 февраля 2015 г. обновлено: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Открытая резекция печени с окклюзией сосудистого притока или без нее: рандомизированное контрольное исследование

Это исследование направлено на оценку того, связано ли применение окклюзии притока сосудов при современной резекции печени с лучшим клиническим исходом.

Подходящим пациентам случайным образом назначают две хирургические методики: с окклюзией притока или без нее.

Сравнивают результаты лечения пациентов, включая восстановление функции печени, время операции и кровопотерю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Класс Чайлд-Пью A или B

Критерий исключения:

  • Информированное согласие недоступно
  • Наличие тромбоза воротной вены, опухолевого тромба воротной вены или предшествующей эмболизации воротной вены
  • Наличие тромбоза печеночной артерии, предшествующая трансартериальная терапия, такая как ТАХЭ, или трансартериальное внутреннее облучение
  • Когда предполагается резекция воротной вены
  • Экстренная гепатэктомия
  • Разрыв гепатоцеллюлярной карциномы
  • Регепатэктомия (повторная резекция печени)
  • Спайки или анатомические вариации, препятствующие безопасному и успешному выполнению маневра Прингла.
  • Когда предполагается сопутствующая резекция кишечника или желчных протоков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Группа зажимов прерывистого действия
Процедура: Прерывистый маневр Прингла
Маневр Прингла выполняется путем изоляции печеночно-двенадцатиперстной связки, которая затем окружается и пережимается атравматическим сосудистым зажимом. Зажим накладывают на 15 минут, затем разжимают на 5 минут и повторяют до окончания пересечения печени. Пределы клэмп-цикла: 3 цикла при циррозе печени; 4 цикла для нецирротической печени.
Без вмешательства: 2
Без зажимной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Операционная кровопотеря
Временное ограничение: От разреза кожи до завершения операции
От разреза кожи до завершения операции
Оперативное время
Временное ограничение: От разреза кожи до завершения операции
От разреза кожи до завершения операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Операционная заболеваемость и смертность
Временное ограничение: С даты операции до 30-го дня после операции
С даты операции до 30-го дня после операции
Восстановление функции печени
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки
С даты операции до даты выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистый маневр Прингла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться