Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur les résultats cliniques de l'occlusion de l'influx vasculaire dans la résection hépatique ouverte

2 février 2015 mis à jour par: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Résection hépatique ouverte avec ou sans occlusion de l'influx vasculaire : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer si l'application de l'occlusion vasculaire d'entrée dans la résection hépatique moderne est associée à de meilleurs résultats cliniques.

Les patients éligibles sont assignés au hasard aux deux techniques chirurgicales : avec ou sans l'application de l'occlusion vasculaire d'entrée.

Les résultats des patients, y compris la récupération de la fonction hépatique, le temps opératoire et la perte de sang, sont comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Classe A ou B de Child-Pugh

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé non disponible
  • Présence d'une thrombose de la veine porte, d'un thrombus tumoral de la veine porte ou d'une embolisation antérieure de la veine porte
  • Présence d'une thrombose de l'artère hépatique, traitement transartériel antérieur tel que TACE ou radiothérapie interne transartérielle
  • Lorsqu'une résection de la veine porte est envisagée
  • Hépatectomie d'urgence
  • Carcinome hépatocellulaire rompu
  • Réhépatectomie (résection répétée du foie)
  • Adhésion ou variation anatomique qui empêche l'application sûre et réussie de la manœuvre de Pringle
  • Lorsqu'une résection concomitante de l'intestin ou des voies biliaires est prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe de serrage intermittent
Procédure: Manœuvre intermittente de Pringle
La manœuvre de Pringle est réalisée par isolement du ligament hépatoduodénal qui est ensuite encerclé et occlus avec un clamp vasculaire atraumatique. La pince est appliquée pendant 15 minutes suivie d'un desserrage pendant 5 minutes et répété jusqu'à la fin de la transection hépatique. Limites du cycle de clampage : 3 cycles pour foie cirrhotique ; 4 cycles pour le foie non cirrhotique.
Aucune intervention: 2
Pas de groupe de serrage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de sang opératoire
Délai: De l'incision cutanée à la fin de l'opération
De l'incision cutanée à la fin de l'opération
Temps opératoire
Délai: De l'incision cutanée à la fin de l'opération
De l'incision cutanée à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité opératoires
Délai: De la date d'opération à 30 jours après l'opération
De la date d'opération à 30 jours après l'opération
Récupération de la fonction hépatique
Délai: De la date d'exploitation à la date de sortie
De la date d'exploitation à la date de sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2008

Première publication (Estimation)

8 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner