Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verisuonten sisäänvirtauksen tukkeuman kliinisistä tuloksista avoimessa maksaresektiossa

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Avoin maksaresektio verisuonten sisäänvirtauksen tukkeutuman kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö sisäänvirtauksen verisuonten okkluusio nykyaikaisessa maksaresektiossa parempaan kliiniseen lopputulokseen.

Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen kirurgiseen tekniikkaan: sisäänvirtauksen verisuonten tukkeuman kanssa tai ilman.

Verrataan potilaiden tuloksia, mukaan lukien maksan toiminnan palautuminen, leikkausaika ja verenhukka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Child-Pugh-luokka A tai B

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
  • Porttilaskimotromboosi, porttilaskimon kasvaintukos tai aiempi porttilaskimon embolisaatio
  • Maksavaltimotromboosi, aikaisempi transvaltimohoito, kuten TACE, tai transvaltimoiden sisäinen säteily
  • Kun porttilaskimon resektiota odotetaan
  • Kiireellinen hepatektomia
  • Repeänyt hepatosellulaarinen karsinooma
  • Rehepatektomia (toistuva maksan resektio)
  • Adheesio tai anatominen vaihtelu, joka estää Pringle-liikkeen turvallisen ja onnistuneen soveltamisen
  • Kun samanaikainen suolen tai sappitiehyen resektio on odotettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Jaksottainen puristinryhmä
Menettely: Ajoittainen Pringle-liike
Pringle-liike suoritetaan eristämällä hepatopohjukaissuolen ligamentti, joka sitten ympäröi ja suljetaan atraumaattisella verisuonipuristimella. Puristinta käytetään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen puristus poistetaan 5 minuutin ajan ja toistetaan maksan leikkauksen loppuun asti. Puristusjakson rajat: 3 sykliä maksakirroosille; 4 sykliä ei-kirroottiselle maksalle.
Ei väliintuloa: 2
Ei puristinryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Ihon viillosta leikkauksen loppuun
Ihon viillosta leikkauksen loppuun
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Ihon viillosta leikkauksen loppuun
Ihon viillosta leikkauksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
Käyttöpäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä purkupäivään
Käyttöpäivästä purkupäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen Pringle-liike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa