Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o klinickém výsledku okluze cévního přítoku při otevřené resekci jater

2. února 2015 aktualizováno: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Otevřená resekce jater s okluzí cévního přítoku nebo bez ní: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda je aplikace inflow vaskulární okluze při moderní resekci jater spojena s lepším klinickým výsledkem.

Vhodní pacienti jsou náhodně přiřazeni ke dvěma chirurgickým technikám: s aplikací nebo bez aplikace přítokové vaskulární okluze.

Porovnávají se výsledky pacientů včetně obnovy jaterních funkcí, doby operace a ztráty krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Child-Pugh třída A nebo B

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas není k dispozici
  • Přítomnost trombózy portální žíly, trombu tumoru portální žíly nebo předchozí embolizace portální žíly
  • Přítomnost trombózy jaterní tepny, předchozí transarteriální terapie jako TACE nebo transarteriální vnitřní záření
  • Když se předpokládá resekce portální žíly
  • Nouzová hepatektomie
  • Rupturovaný hepatocelulární karcinom
  • Rehepatektomie (opakovaná resekce jater)
  • Adheze nebo anatomické variace, které znemožňují bezpečnou a úspěšnou aplikaci Pringleho manévru
  • Když se předpokládá současná resekce střeva nebo žlučovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina přerušovaných svorek
Postup: Přerušovaný Pringleův manévr
Pringleův manévr se provádí izolací hepatoduodenálního vazu, který je poté obkroužen a okludován atraumatickou cévní svorkou. Svorka se aplikuje po dobu 15 minut, následuje uvolnění svorky po dobu 5 minut a opakování až do konce jaterní transekce. Limity svorkového cyklu: 3 cykly pro cirhotická játra; 4 cykly pro necirhotická játra.
Žádný zásah: 2
Žádná svorková skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operativní ztráta krve
Časové okno: Od kožního řezu až po dokončení operace
Od kožního řezu až po dokončení operace
Provozní doba
Časové okno: Od kožního řezu až po dokončení operace
Od kožního řezu až po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operativní morbidita a mortalita
Časové okno: Od data operace do 30 dnů po operaci
Od data operace do 30 dnů po operaci
Obnova funkce jater
Časové okno: Od data provozu do data vybití
Od data provozu do data vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný Pringleův manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit