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Estudo sobre o Resultado Clínico da Oclusão Vascular Inflow na Ressecção Hepática Aberta

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Ressecção Hepática Aberta com ou Sem Oclusão de Influxo Vascular: um Estudo de Controle Randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar se a aplicação de oclusão vascular de entrada na ressecção hepática moderna está associada a um melhor resultado clínico.

Os pacientes elegíveis são designados aleatoriamente para as duas técnicas cirúrgicas: com ou sem a aplicação de oclusão vascular de entrada.

Os resultados dos pacientes, incluindo a recuperação da função hepática, o tempo operatório e a perda de sangue, são comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Child-Pugh Classe A ou B

Critério de exclusão:

  • Consentimento informado não disponível
  • Presença de trombose da veia porta, trombo tumoral da veia porta ou embolização prévia da veia porta
  • Presença de trombose da artéria hepática, terapia transarterial anterior como TACE ou radiação interna transarterial
  • Quando a ressecção da veia porta é antecipada
  • hepatectomia de emergência
  • Carcinoma hepatocelular rompido
  • Rehepatectomia (ressecção repetida do fígado)
  • Aderência ou variação anatômica que impede a aplicação segura e bem-sucedida da manobra de Pringle
  • Quando a ressecção concomitante do intestino ou do ducto biliar é prevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo de braçadeira intermitente
Procedimento: Manobra de Pringle intermitente
A manobra de Pringle é realizada pelo isolamento do ligamento hepatoduodenal que é então circundado e ocluído com pinça vascular atraumática. O grampo é aplicado por 15 minutos seguido de despinçamento por 5 minutos e repetido até o final da transecção hepática. Limites do ciclo de clamp: 3 ciclos para fígado cirrótico; 4 ciclos para fígado não cirrótico.
Sem intervenção: 2
Nenhum grupo de braçadeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue operatória
Prazo: Da incisão na pele até a conclusão da operação
Da incisão na pele até a conclusão da operação
Tempo operativo
Prazo: Da incisão na pele até a conclusão da operação
Da incisão na pele até a conclusão da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade operatória
Prazo: Da data da operação até 30 dias após a operação
Da data da operação até 30 dias após a operação
Recuperação da função hepática
Prazo: Da data da operação até a data da descarga
Da data da operação até a data da descarga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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