Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af klinisk resultat af vaskulær indstrømningsokklusion ved åben leverresektion

2. februar 2015 opdateret af: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Åben leverresektion med eller uden vaskulær indstrømningsokklusion: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om anvendelse af inflow vaskulær okklusion i moderne leverresektion er forbundet med et bedre klinisk resultat.

Kvalificerede patienter tildeles tilfældigt til de to kirurgiske teknikker: med eller uden anvendelse af inflow vaskulær okklusion.

Patientresultater, herunder genopretning af leverfunktion, operationstid og blodtab, sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Child-Pugh klasse A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke er ikke tilgængeligt
  • Tilstedeværelse af portalvenetrombose, portalvenetumortrombose eller tidligere portalvenemboli
  • Tilstedeværelse af hepatisk arterietrombose, tidligere transarteriel terapi som TACE eller transarteriel intern stråling
  • Når portalveneresektion forventes
  • Akut hepatektomi
  • Brudt hepatocellulært karcinom
  • Rehepatektomi (gentagen leverresektion)
  • Adhæsion eller anatomisk variation, der udelukker sikker og vellykket anvendelse af Pringle-manøvre
  • Når samtidig tarm- eller galdevejsresektion forventes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Intermitterende klemmegruppe
Procedure: Intermitterende Pringle-manøvre
Pringle manøvre udføres ved isolering af det hepatoduodenale ligament, som derefter omsluttes og lukkes med atraumatisk vaskulær klemme. Klemmen påføres i 15 minutter efterfulgt af frigørelse i 5 minutter og gentages indtil slutningen af ​​levergennemskæringen. Grænser for klemmecyklus: 3 cyklusser for skrumpelever; 4 cyklusser for ikke-cirrhotic lever.
Ingen indgriben: 2
Ingen klemmegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativt blodtab
Tidsramme: Fra hudsnit til afslutning af operation
Fra hudsnit til afslutning af operation
Driftstid
Tidsramme: Fra hudsnit til afslutning af operation
Fra hudsnit til afslutning af operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativ morbiditet og mortalitet
Tidsramme: Fra operationsdato til 30 dage efter operation
Fra operationsdato til 30 dage efter operation
Genopretning af leverfunktion
Tidsramme: Fra driftsdato til udskrivningsdato
Fra driftsdato til udskrivningsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende Pringle-manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner