Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om klinisk utfall av vaskulær innstrømningsokklusjon ved åpen leverreseksjon

2. februar 2015 oppdatert av: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Åpen leverreseksjon med eller uten vaskulær innstrømningsokkklusjon: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien tar sikte på å evaluere om bruk av inflow vaskulær okklusjon i moderne leverreseksjon er assosiert med bedre klinisk resultat.

Kvalifiserte pasienter blir tilfeldig tildelt de to kirurgiske teknikkene: med eller uten påføring av inflow vaskulær okklusjon.

Pasientutfall inkludert utvinning av leverfunksjon, operasjonstid og blodtap sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Child-Pugh klasse A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke er ikke tilgjengelig
  • Tilstedeværelse av portalvenetrombose, portalvenetrombe eller tidligere portalvenemboli
  • Tilstedeværelse av leverarterietrombose, tidligere transarteriell behandling som TACE eller transarteriell intern stråling
  • Når portalvenereseksjon er forventet
  • Nød hepatektomi
  • Rupturert hepatocellulært karsinom
  • Rehepatektomi (gjentatt leverreseksjon)
  • Adhesjon eller anatomisk variasjon som utelukker sikker og vellykket påføring av Pringle-manøver
  • Når samtidig tarm- eller galleveisreseksjon er forventet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Intermitterende klemgruppe
Fremgangsmåte: Intermitterende Pringle-manøver
Pringle manøver utføres ved isolering av hepatoduodenal ligament som deretter omsluttes og okkluderes med atraumatisk vaskulær klemme. Klemmen påføres i 15 minutter etterfulgt av avklemming i 5 minutter og gjentas til slutten av leverens transeksjon. Grenser for klemsyklus: 3 sykluser for skrumplever; 4 sykluser for ikke-cirrhotic lever.
Ingen inngripen: 2
Ingen klemmegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativt blodtap
Tidsramme: Fra hudsnitt til fullført operasjon
Fra hudsnitt til fullført operasjon
Driftstid
Tidsramme: Fra hudsnitt til fullført operasjon
Fra hudsnitt til fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativ sykelighet og dødelighet
Tidsramme: Fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
Fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
Gjenoppretting av leverfunksjon
Tidsramme: Fra driftsdato til utskrivningsdato
Fra driftsdato til utskrivningsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere