Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników klinicznych zamknięcia napływu naczyń w otwartej resekcji wątroby

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Otwarta resekcja wątroby z okluzją napływu naczyń lub bez: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie okluzji naczyń napływowych we współczesnej resekcji wątroby wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi.

Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do dwóch technik chirurgicznych: z zastosowaniem lub bez zastosowania niedrożności naczyń napływowych.

Porównuje się wyniki pacjentów, w tym powrót funkcji wątroby, czas operacji i utratę krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Child-Pugh klasa A lub B

Kryteria wyłączenia:

  • Świadoma zgoda nie jest dostępna
  • Obecność zakrzepicy żyły wrotnej, skrzeplina guza żyły wrotnej lub wcześniejsza embolizacja żyły wrotnej
  • Obecność zakrzepicy w tętnicy wątrobowej, wcześniejsza terapia przeztętnicza, taka jak TACE lub przeztętnicza radioterapia wewnętrzna
  • Kiedy przewidywana jest resekcja żyły wrotnej
  • Awaryjna hepatektomia
  • Pęknięty rak wątrobowokomórkowy
  • Rehepatektomia (powtórna resekcja wątroby)
  • Zrost lub zmiany anatomiczne, które uniemożliwiają bezpieczne i skuteczne wykonanie manewru Pringle'a
  • Gdy przewidywana jest współistniejąca resekcja jelita lub dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Przerywana grupa zacisków
Procedura: Przerywany manewr Pringle'a
Manewr Pringle'a polega na izolacji więzadła wątrobowo-dwunastniczego, które następnie otacza się i zamyka atraumatycznym zaciskiem naczyniowym. Klamrę zakłada się na 15 minut, po czym zwalnia się na 5 minut i powtarza się aż do końca przecięcia wątroby. Granice cyklu klamrowego: 3 cykle dla marskości wątroby; 4 cykle dla wątroby bez marskości wątroby.
Brak interwencji: 2
Brak grupy zaciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Operacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Od nacięcia skóry do zakończenia operacji
Od nacięcia skóry do zakończenia operacji
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od nacięcia skóry do zakończenia operacji
Od nacięcia skóry do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: Od daty operacji do 30 dni po operacji
Od daty operacji do 30 dni po operacji
Przywrócenie funkcji wątroby
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu
Od daty operacji do daty wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj