开腹肝切除术中血管流入阻断的临床疗效研究
2015年2月2日 更新者：Cheung Yue Sun、Chinese University of Hong Kong
有或没有血管流入阻塞的开放式肝切除术：一项随机对照试验
本研究旨在评估在现代肝切除术中应用流入血管闭塞是否与更好的临床结果相关。
符合条件的患者被随机分配到两种手术技术：应用或不应用流入血管闭塞。
比较患者的结果，包括肝功能恢复、手术时间和失血量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- Child-Pugh A 级或 B 级
排除标准：
- 知情同意不可用
- 存在门静脉血栓形成、门静脉癌栓或既往门静脉栓塞
- 存在肝动脉血栓形成、既往经动脉治疗如 TACE 或经动脉内照射
- 当预期进行门静脉切除术时
- 急诊肝切除术
- 肝细胞癌破裂
- 再肝切除术（重复肝切除术）
- 妨碍安全和成功应用 Pringle 手法的粘连或解剖变异
- 当预期同时进行肠或胆管切除术时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
间歇钳组
|
Pringle 操作是通过分离肝十二指肠韧带进行的，然后用无创伤性血管钳将其包围和闭塞。
施加夹具 15 分钟，然后松开 5 分钟并重复直至肝横切结束。
钳夹周期限度：肝硬化3个周期； 4个周期用于非肝硬化肝。
|
|
无干预：2个
无夹组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术失血
大体时间：从皮肤切开到手术完成
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从皮肤切开到手术完成
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手术时间
大体时间：从皮肤切开到手术完成
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从皮肤切开到手术完成
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术发病率和死亡率
大体时间：从手术之日到手术后30天
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从手术之日到手术后30天
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肝功能恢复
大体时间：从操作之日到出院之日
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从操作之日到出院之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kit-fai Lee, MBBS、Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Cheung YS, Wong J, Chong CC, Wong JS, Lai PB. Randomized clinical trial of open hepatectomy with or without intermittent Pringle manoeuvre. Br J Surg. 2012 Sep;99(9):1203-9. doi: 10.1002/bjs.8863. Epub 2012 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月6日
首次发布 (估计)
2008年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CT08017
- CRE-2008.037-T
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间歇性普林格尔动作的临床试验
-
Southwest Hospital, ChinaFudan University; Chinese PLA General Hospital; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 和其他合作者完全的