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Studio sull'esito clinico dell'occlusione dell'afflusso vascolare nella resezione epatica aperta

2 febbraio 2015 aggiornato da: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Resezione epatica aperta con o senza occlusione dell'afflusso vascolare: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio mira a valutare se l'applicazione dell'occlusione vascolare in entrata nella moderna resezione epatica sia associata a un migliore esito clinico.

I pazienti eleggibili vengono assegnati in modo casuale alle due tecniche chirurgiche: con o senza l'applicazione dell'occlusione vascolare afflusso.

Vengono confrontati i risultati dei pazienti, tra cui il recupero della funzionalità epatica, il tempo operatorio e la perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Child-Pugh Classe A o B

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato non disponibile
  • Presenza di trombosi della vena porta, trombosi tumorale della vena porta o precedente embolizzazione della vena porta
  • Presenza di trombosi dell'arteria epatica, precedente terapia transarteriosa come TACE o radioterapia interna transarteriosa
  • Quando è prevista la resezione della vena porta
  • Epatectomia d'urgenza
  • Carcinoma epatocellulare rotto
  • Reepatectomia (resezione epatica ripetuta)
  • Adesione o variazione anatomica che precludono l'applicazione sicura e di successo della manovra di Pringle
  • Quando si prevede una concomitante resezione intestinale o del dotto biliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gruppo pinza intermittente
Procedura: Manovra di Pringle intermittente
La manovra di Pringle viene eseguita isolando il legamento epatoduodenale che viene poi circondato e occluso con un morsetto vascolare atraumatico. Il clamp viene applicato per 15 minuti seguito da un clamping per 5 minuti e ripetuto fino alla fine della transezione epatica. Limiti del ciclo clamp: 3 cicli per fegato cirrotico; 4 cicli per fegato non cirrotico.
Nessun intervento: 2
Nessun gruppo di serraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue operativa
Lasso di tempo: Dall'incisione cutanea al completamento dell'operazione
Dall'incisione cutanea al completamento dell'operazione
Tempo operativo
Lasso di tempo: Dall'incisione cutanea al completamento dell'operazione
Dall'incisione cutanea al completamento dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità operatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione a 30 giorni dopo l'operazione
Dalla data dell'operazione a 30 giorni dopo l'operazione
Recupero della funzionalità epatica
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione alla data della dimissione
Dalla data dell'operazione alla data della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manovra di Pringle intermittente

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