간절제술 시 혈관 유입 폐색의 임상적 결과에 관한 연구
2015년 2월 2일 업데이트: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong
혈관 유입 폐색이 있거나 없는 개방 간 절제술: 무작위 대조 시험
본 연구는 현대 간절제술에서 유입혈관폐쇄술을 적용하는 것이 더 나은 임상적 결과와 관련이 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다.
적격 환자는 유입 혈관 폐색을 적용하거나 적용하지 않는 두 가지 수술 기법에 무작위로 배정됩니다.
간 기능 회복, 수술 시간 및 출혈을 포함한 환자의 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B
제외 기준:
- 사전동의 불가
- 문맥 혈전증, 문맥 종양 혈전 또는 이전 문맥 색전증의 존재
- 간동맥 혈전증, TACE와 같은 이전 경동맥 치료 또는 경동맥 내부 방사선의 존재
- 문맥 절제술이 예상되는 경우
- 응급 간 절제술
- 파열된 간세포 암종
- 재간 절제술(반복 간 절제술)
- 프링글법의 안전하고 성공적인 적용을 방해하는 유착 또는 해부학적 변이
- 수반되는 장 또는 담관 절제술이 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
간헐적 클램프 그룹
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Pringle 기동은 간십이지장 인대를 분리하여 수행한 다음 비외상성 혈관 클램프로 둘러싸서 폐쇄합니다.
클램프를 15분 동안 적용한 다음 5분 동안 클램핑을 해제하고 간 절개가 끝날 때까지 반복합니다.
클램프 주기의 한계: 간경변의 경우 3주기; 비간경변증 간의 경우 4주기.
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간섭 없음: 2
클램프 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 실혈
기간: 피부 절개부터 수술 완료까지
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피부 절개부터 수술 완료까지
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작동 시간
기간: 피부 절개부터 수술 완료까지
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피부 절개부터 수술 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 이환율 및 사망률
기간: 시술일로부터 시술 후 30일까지
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시술일로부터 시술 후 30일까지
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간 기능 회복
기간: 운영일부터 퇴원일까지
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운영일부터 퇴원일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Cheung YS, Wong J, Chong CC, Wong JS, Lai PB. Randomized clinical trial of open hepatectomy with or without intermittent Pringle manoeuvre. Br J Surg. 2012 Sep;99(9):1203-9. doi: 10.1002/bjs.8863. Epub 2012 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT08017
- CRE-2008.037-T
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