Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kliniska resultat av vaskulär inflödesocklusion vid öppen leverresektion

2 februari 2015 uppdaterad av: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Öppen leverresektion med eller utan vaskulär inflödesocklusion: ett randomiserat kontrollförsök

Denna studie syftar till att utvärdera om tillämpning av inflödesvaskulär ocklusion i modern leverresektion är associerad med bättre kliniskt resultat.

Kvalificerade patienter tilldelas slumpmässigt till de två kirurgiska teknikerna: med eller utan tillämpning av inflödesvaskulär ocklusion.

Patientresultat inklusive återhämtning av leverfunktion, operationstid och blodförlust jämförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Child-Pugh klass A eller B

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke inte tillgängligt
  • Närvaro av portalventrombos, portalventumörtrombos eller tidigare portalvenembolisering
  • Förekomst av leverartärtrombos, tidigare transarteriell behandling som TACE eller transarteriell intern strålning
  • När portvenresektion förväntas
  • Akut hepatektomi
  • Brust hepatocellulärt karcinom
  • Rehepatektomi (upprepad leverresektion)
  • Vidhäftning eller anatomisk variation som förhindrar säker och framgångsrik tillämpning av Pringle-manöver
  • När samtidig tarm- eller gallgångsresektion förväntas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Intermittent klämgrupp
Procedur: Intermittent Pringle-manöver
Pringle-manöver utförs genom isolering av det hepatoduodenala ligamentet som sedan omsluts och tilltäpps med atraumatisk vaskulär klämma. Klämman appliceras i 15 minuter följt av avklämning i 5 minuter och upprepas till slutet av levertransektionen. Gränser för klämcykel: 3 cykler för cirros lever; 4 cykler för icke-cirros lever.
Inget ingripande: 2
Ingen klämgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operativ blodförlust
Tidsram: Från hudsnitt till avslutad operation
Från hudsnitt till avslutad operation
Drifttid
Tidsram: Från hudsnitt till avslutad operation
Från hudsnitt till avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operativ sjuklighet och mortalitet
Tidsram: Från operationsdatum till 30 dagar efter operation
Från operationsdatum till 30 dagar efter operation
Återhämtning av leverfunktionen
Tidsram: Från driftdatum till utsläppsdatum
Från driftdatum till utsläppsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Kit-fai Lee, MBBS, Departement of Surgery, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CT08017
  • CRE-2008.037-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera