健康な被験者における西洋食とバランスの取れた食事の効果を比較するニュートリゲノミクス食事介入研究 (Foodgene)
2017年1月27日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
慢性疾患発症における食事性炭水化物の健康リスク評価
食事の主要栄養素の相対的な組成、質、量によって、心血管疾患を含む生活習慣病の発症が決まります。
私たちの仮説は、食事中の炭水化物含有量の多さがインスリンレベルの上昇に寄与しているというものです。
さらに、酵素を活性化すると、体内の炎症過程が促進され、場合によっては慢性疾患の発症が促進されます。
調査の概要
詳細な説明
西洋諸国で女性と男性の両方で最も頻繁な死因は心血管動脈疾患（CAD）です。
生活習慣病として広く受け入れられていますが、CAD 発症の既知の危険因子には、血中脂質の含有量と種類の変化、動脈壁の微小炎症などが含まれます。
低密度リポタンパク質 (LDL) とトリグリセリドが増加し、高密度リポタンパク質 (HDL) が減少します。
さらに、II 型糖尿病、メタボリックシンドローム、高血圧、過体重、身体活動の低下、喫煙も CAD の発症に先行します。
多くの危険因子に共通するのは、不適切な食事によって引き起こされるということです。
最近の研究では、特に多量栄養素であるタンパク質、炭水化物、脂肪の総量、組成、品質が重要であることがわかっています。
このプロジェクトでは、西洋食とバランスの取れたクロスオーバー食介入に応じた血液遺伝子発現の変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー、7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- BMI 24.5-27.5
- ヘルスチェック基準に合格する
除外基準:
- 慢性疾患
- 炎症
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
ダイエットA - 西洋食
|
ランダム化されたクロスオーバー食事介入。
2 つの等カロリー食のうちの 1 つだけを 6 日間摂取し、8 日間ウォッシュアウトし、その後もう一方の食を 6 日間摂取します。
各食事療法介入期間の前後の絶食採血。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：B
食事 B - バランスの取れた食事
|
ランダム化されたクロスオーバー食事介入。
2 つの等カロリー食のうちの 1 つだけを 6 日間摂取し、8 日間ウォッシュアウトし、その後もう一方の食を 6 日間摂取します。
各食事療法介入期間の前後の絶食採血。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
西洋食またはバランスの取れた食事の多量栄養素組成に応じた、健康な若い女性および男性の血液中のマイクロアレイ遺伝子発現プロファイルの変化。
時間枠：2 つの 6 日間の食事介入期間の前後
|
2 つの 6 日間の食事介入期間の前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炎症マーカー、ホルモン性食事反応、血中脂質
時間枠：2 つの 6 日間の食事介入期間の前後
|
2 つの 6 日間の食事介入期間の前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berit Johansen, PhD、Norwegian University of Sciense and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REK 4.2007.515
- 16649 (その他の識別子：NSD)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。