Nutrigenomics Diet Intervention Study porównujące wpływ zachodniej i zbilansowanej diety u zdrowych osób (Foodgene)
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Ocena ryzyka zdrowotnego węglowodanów w diecie w rozwoju chorób przewlekłych
Względny skład, jakość i ilość makroskładników diety determinuje rozwój chorób cywilizacyjnych, w tym chorób układu krążenia.
Przyjęliśmy hipotezę, że wysoka zawartość węglowodanów w diecie przyczynia się do wzrostu poziomu insuliny.
Ponadto aktywując enzymy sprzyjają procesom zapalnym i ewentualnie rozwojowi chorób przewlekłych w organizmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszą przyczyną śmierci zarówno kobiet, jak i mężczyzn w świecie zachodnim jest choroba tętnic sercowo-naczyniowych (CAD).
Dobrze przyjęta jako choroba cywilizacyjna, znane czynniki ryzyka rozwoju CAD obejmują zmiany zawartości i rodzaju lipidów we krwi oraz mikrozapalenia w ścianie tętnicy.
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) i trójglicerydy są zwiększone, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) są zmniejszone.
Ponadto rozwój CAD poprzedza cukrzyca typu II, zespół metaboliczny, nadciśnienie tętnicze, nadwaga, zmniejszona aktywność fizyczna i palenie tytoniu.
Wspólne dla wielu czynników ryzyka jest to, że są one indukowane niewłaściwą dietą.
Ostatnie badania wykazały, że szczególnie ważna jest całkowita ilość, skład i jakość makroskładników odżywczych, czyli białka, węglowodanów i tłuszczów.
W tym projekcie zbadamy zmiany w ekspresji genów krwi w odpowiedzi na zachodnią i zrównoważoną interwencję dietetyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- BMI 24,5-27,5
- przejść kryteria kontroli stanu
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
- zapalenie
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Dieta A – dieta zachodnia
|
Randomizowana interwencja w dietę krzyżową.
6 dni wyłącznie na jednej z dwóch diet izokalorycznych, 8 dni wymywania, a potem druga dieta przez 6 dni.
Pobieranie próbek krwi na czczo przed i po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B
Dieta B - Zbilansowana dieta
|
Randomizowana interwencja w dietę krzyżową.
6 dni wyłącznie na jednej z dwóch diet izokalorycznych, 8 dni wymywania, a potem druga dieta przez 6 dni.
Pobieranie próbek krwi na czczo przed i po każdym okresie interwencji dietetycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w profilach ekspresji genów mikromacierzy we krwi zdrowych młodych kobiet i mężczyzn w odpowiedzi na zachodni lub zbilansowany skład makroskładników diety.
Ramy czasowe: Przed i po każdym z dwóch 6-dniowych okresów interwencji dietetycznej
|
Przed i po każdym z dwóch 6-dniowych okresów interwencji dietetycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery zapalne, hormonalne odpowiedzi dietetyczne i lipidy we krwi
Ramy czasowe: Przed i po każdym z dwóch 6-dniowych okresów interwencji dietetycznej
|
Przed i po każdym z dwóch 6-dniowych okresów interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 4.2007.515
- 16649 (Inny identyfikator: NSD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .