Nutrigenomics diætinterventionsundersøgelse, der sammenligner virkningerne af vestlig og afbalanceret kost hos sunde forsøgspersoner (Foodgene)
27. januar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Sundhedsrisikovurdering af kostkulhydrater ved udvikling af kroniske sygdomme
Kostens makronæringsstofs relative sammensætning, kvalitet og mængde bestemmer livsstilssygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, udvikling.
Vores hypotese er, at et højt indhold af kulhydrater i kosten bidrager til øget insulinniveau.
Desuden aktiverende enzymer, der fremmer inflammatoriske processer og muligvis kronisk sygdomsudvikling i kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hyppigste dødsårsag hos både kvinder og mænd i den vestlige verden er kardiovaskulær arteriesygdom (CAD).
Velkendt som en livsstilssygdom, kendte risikofaktorer for CAD-udvikling omfatter ændringer i blodlipidindhold og -type samt mikrobetændelse i arterievæggen.
Low density lipoprotein (LDL) og triglycerider øges, high density lipoprotein (HDL) reduceres.
Endvidere går type II diabetes, metabolisk syndrom, hypertension, overvægt, nedsat fysisk aktivitet og rygning også forud for CAD-udvikling.
Fælles for mange af risikofaktorerne er, at de er induceret af forkert kost.
Nyere forskning har vist, at især den samlede mængde, sammensætning og kvalitet af makronæringsstofferne, protein, kulhydrat og fedt, er vigtig.
I dette projekt vil vi udforske ændringer i blodgenekspression som reaktion på en vestlig og en afbalanceret crossover-diætintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- BMI 24,5-27,5
- bestå sundhedstjekkriterier
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- betændelse
- graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Diæt A - Vestlig kost
|
Randomiseret crossover diætintervention.
6 dage på udelukkende en af to isokaloriske diæter, 8 dages udvaskning og derefter den anden diæt i 6 dage.
Fastende blodprøver før og efter hver diætinterventionsperiode.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: B
Kost B - Afbalanceret kost
|
Randomiseret crossover diætintervention.
6 dage på udelukkende en af to isokaloriske diæter, 8 dages udvaskning og derefter den anden diæt i 6 dage.
Fastende blodprøver før og efter hver diætinterventionsperiode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i mikroarray-genekspressionsprofiler i blod fra raske unge kvinder og mænd, som reaktion på vestlig eller afbalanceret kostsammensætning af makronæringsstoffer.
Tidsramme: Før og efter hver af to 6-dages diætinterventionsperioder
|
Før og efter hver af to 6-dages diætinterventionsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatoriske markører, hormonelle diætreaktioner og blodlipider
Tidsramme: Før og efter hver af to 6-dages diætinterventionsperioder
|
Før og efter hver af to 6-dages diætinterventionsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2008
Først opslået (Skøn)
12. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK 4.2007.515
- 16649 (Anden identifikator: NSD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada