Studio di intervento sulla dieta nutrigenomica che confronta gli effetti della dieta occidentale e bilanciata in soggetti sani (Foodgene)
27 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Valutazione del rischio per la salute dei carboidrati dietetici nello sviluppo di malattie croniche
La composizione relativa dei macronutrienti della dieta, la qualità e la quantità determinano la malattia dello stile di vita, comprese le malattie cardiovascolari, lo sviluppo.
La nostra ipotesi è che un alto contenuto di carboidrati nella dieta contribuisca ad aumentare il livello di insulina.
Inoltre, attivando gli enzimi che promuovono i processi infiammatori e possibilmente lo sviluppo di malattie croniche nel corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La causa di morte più frequente sia nelle donne che negli uomini nel mondo occidentale è la malattia dell'arteria cardiovascolare (CAD).
Ben accettata come malattia legata allo stile di vita, i fattori di rischio noti per lo sviluppo di CAD includono cambiamenti nel contenuto e nel tipo di lipidi nel sangue, nonché microinfiammazioni nella parete arteriosa.
Le lipoproteine a bassa densità (LDL) e i trigliceridi sono aumentate, le lipoproteine ad alta densità (HDL) sono ridotte.
Inoltre, anche il diabete di tipo II, la sindrome metabolica, l'ipertensione, il sovrappeso, la ridotta attività fisica e il fumo precedono lo sviluppo della CAD.
Comune per molti dei fattori di rischio è che sono indotti da una dieta scorretta.
Recenti ricerche hanno dimostrato che è importante soprattutto la quantità totale, la composizione e la qualità dei macronutrienti, proteine, carboidrati e grassi.
In questo progetto esploreremo i cambiamenti nell'espressione genica del sangue in risposta ad un intervento dietetico occidentale ed equilibrato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Trondheim, Norvegia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- IMC 24,5-27,5
- superare i criteri di controllo sanitario
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
- infiammazione
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
Dieta A - Dieta occidentale
|
Intervento dietetico incrociato randomizzato.
6 giorni solo con una delle due diete isocaloriche, 8 giorni di washout e poi l'altra dieta per 6 giorni.
Prelievo di sangue a digiuno prima e dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: B
Dieta B - Dieta equilibrata
|
Intervento dietetico incrociato randomizzato.
6 giorni solo con una delle due diete isocaloriche, 8 giorni di washout e poi l'altra dieta per 6 giorni.
Prelievo di sangue a digiuno prima e dopo ogni periodo di intervento dietetico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei profili di espressione genica dei microarray nel sangue di giovani donne e uomini sani, in risposta alla composizione di macronutrienti dietetici occidentali o bilanciati.
Lasso di tempo: Prima e dopo ciascuno dei due periodi di intervento dietetico di 6 giorni
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Prima e dopo ciascuno dei due periodi di intervento dietetico di 6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatori infiammatori, risposte dietetiche ormonali e lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Prima e dopo ciascuno dei due periodi di intervento dietetico di 6 giorni
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Prima e dopo ciascuno dei due periodi di intervento dietetico di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 4.2007.515
- 16649 (Altro identificatore: NSD)
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