Nutrigenomics-ruokavalion interventiotutkimus, jossa verrataan länsimaisen ja tasapainoisen ruokavalion vaikutuksia terveillä henkilöillä (Foodgene)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Ruokavalion sisältämien hiilihydraattien terveysriskien arviointi kroonisten sairauksien kehityksessä
Ruokavalion makroravinteiden suhteellinen koostumus, laatu ja määrä määräävät elämäntapasairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, kehityksen.
Hypoteesimme on, että ruokavalion korkea hiilihydraattipitoisuus lisää insuliinitasoa.
Lisäksi aktivoivat entsyymit, jotka edistävät tulehdusprosesseja ja mahdollisesti kroonisten sairauksien kehittymistä kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä naisten että miesten yleisin kuolinsyy länsimaissa on sydän- ja verisuonitauti (CAD).
Hyvin tunnustettu elämäntapasairaus, tunnettuja CAD-kehityksen riskitekijöitä ovat veren lipidipitoisuuden ja -tyypin muutokset sekä valtimon seinämän mikrotulehdus.
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) ja triglyseridit lisääntyvät, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) vähenevät.
Lisäksi tyypin II diabetes, metabolinen oireyhtymä, verenpainetauti, ylipaino, vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja tupakointi edeltävät myös CAD:n kehittymistä.
Yhteistä monille riskitekijöille on se, että ne johtuvat väärästä ruokavaliosta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että erityisesti makroravinteiden, proteiinien, hiilihydraattien ja rasvojen kokonaismäärä, koostumus ja laatu ovat tärkeitä.
Tässä projektissa tutkimme muutoksia veren geenien ilmentymisessä vastauksena länsimaiseen ja tasapainoiseen crossover-ruokavaliointerventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI 24,5-27,5
- läpäise terveystarkastuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- tulehdus
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Ruokavalio A - Länsimainen ruokavalio
|
Satunnaistettu crossover-ruokavaliointerventio.
6 päivää vain toisella kahdesta isokalorisesta ruokavaliosta, 8 päivän pesu ja sitten toinen ruokavalio 6 päivän ajan.
Paastoverinäytteiden otto ennen jokaista ruokavalion interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
Ruokavalio B – Tasapainoinen ruokavalio
|
Satunnaistettu crossover-ruokavaliointerventio.
6 päivää vain toisella kahdesta isokalorisesta ruokavaliosta, 8 päivän pesu ja sitten toinen ruokavalio 6 päivän ajan.
Paastoverinäytteiden otto ennen jokaista ruokavalion interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset mikrosirugeenin ilmentymisprofiileissa terveiden nuorten naisten ja miesten veressä vastauksena länsimaiseen tai tasapainoiseen ruokavalion makroravinnekoostumukseen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kutakin 6 päivän ruokavaliointerventiojaksoa
|
Ennen ja jälkeen kutakin 6 päivän ruokavaliointerventiojaksoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmarkkerit, hormonaaliset ruokavaliovasteet ja veren lipidit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kutakin 6 päivän ruokavaliointerventiojaksoa
|
Ennen ja jälkeen kutakin 6 päivän ruokavaliointerventiojaksoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 4.2007.515
- 16649 (Muu tunniste: NSD)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada