Nutrigenomická dietní intervenční studie srovnávající účinky západní a vyvážené stravy u zdravých subjektů (Foodgene)
27. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Hodnocení zdravotních rizik sacharidů ve stravě při rozvoji chronického onemocnění
Relativní složení, kvalita a kvantita makroživin stravy určuje vývoj onemocnění životního stylu, včetně kardiovaskulárních onemocnění.
Naší hypotézou je, že vysoký obsah sacharidů ve stravě přispívá ke zvýšení hladiny inzulínu.
Navíc aktivace enzymů podporujících zánětlivé procesy a případně rozvoj chronických onemocnění v těle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastější příčinou úmrtí u žen i mužů v západním světě je kardiovaskulární onemocnění tepen (CAD).
Známé rizikové faktory rozvoje ICHS, které jsou dobře přijímány jako onemocnění životního stylu, zahrnují změny v obsahu a typu krevních lipidů a také mikrozánět v arteriální stěně.
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy jsou zvýšeny, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) je snížen.
Kromě toho předchází rozvoji CAD také diabetes typu II, metabolický syndrom, hypertenze, nadváha, snížená fyzická aktivita a kouření.
Společné pro mnoho rizikových faktorů je, že jsou vyvolány nesprávnou stravou.
Nedávné výzkumy ukázaly, že důležité je zejména celkové množství, složení a kvalita makroživin, bílkovin, sacharidů a tuků.
V tomto projektu budeme zkoumat změny v expresi krevních genů v reakci na západní a vyváženou křížovou dietu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- BMI 24,5-27,5
- splnit kritéria zdravotní kontroly
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění
- zánět
- těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Dieta A – západní strava
|
Randomizovaná zkřížená dietní intervence.
6 dní pouze na jedné ze dvou izokalorických diet, 8 dní vymývání a poté na 6 dní druhou dietu.
Odběr krve nalačno před a po každém období dietního zásahu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B
Dieta B – Vyvážená strava
|
Randomizovaná zkřížená dietní intervence.
6 dní pouze na jedné ze dvou izokalorických diet, 8 dní vymývání a poté na 6 dní druhou dietu.
Odběr krve nalačno před a po každém období dietního zásahu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v profilech exprese genů microarray v krvi zdravých mladých žen a mužů v reakci na západní nebo vyvážené složení makroživin.
Časové okno: Před a po každém ze dvou 6denních dietních intervenčních období
|
Před a po každém ze dvou 6denních dietních intervenčních období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánětlivé markery, hormonální dietní reakce a krevní lipidy
Časové okno: Před a po každém ze dvou 6denních dietních intervenčních období
|
Před a po každém ze dvou 6denních dietních intervenčních období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK 4.2007.515
- 16649 (Jiný identifikátor: NSD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .