Étude d'intervention nutritionnelle nutrigénomique comparant les effets d'un régime occidental et équilibré chez des sujets sains (Foodgene)
27 janvier 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Évaluation des risques pour la santé des glucides alimentaires dans le développement des maladies chroniques
La composition, la qualité et la quantité relatives des macronutriments alimentaires déterminent les maladies liées au mode de vie, y compris les maladies cardiovasculaires, le développement.
Notre hypothèse est qu'une teneur élevée en glucides dans l'alimentation contribue à l'augmentation du niveau d'insuline.
De plus, des enzymes activatrices favorisent les processus inflammatoires et éventuellement le développement de maladies chroniques dans le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cause de décès la plus fréquente chez les femmes et les hommes dans le monde occidental est la maladie artérielle cardiovasculaire (CAD).
Bien acceptée en tant que maladie liée au mode de vie, les facteurs de risque connus pour le développement de la maladie coronarienne comprennent des modifications de la teneur et du type de lipides sanguins ainsi qu'une micro-inflammation de la paroi artérielle.
Les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les triglycérides sont augmentés, les lipoprotéines de haute densité (HDL) sont réduites.
De plus, le diabète de type II, le syndrome métabolique, l'hypertension, le surpoids, une activité physique réduite et le tabagisme précèdent également le développement de la coronaropathie.
Le point commun pour de nombreux facteurs de risque est qu'ils sont induits par une mauvaise alimentation.
Des recherches récentes ont montré que la quantité totale, la composition et la qualité des macronutriments, protéines, glucides et lipides, sont particulièrement importantes.
Dans ce projet, nous explorerons les changements dans l'expression des gènes sanguins en réponse à une intervention occidentale et à une alimentation croisée équilibrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- IMC 24,5-27,5
- passer les critères de contrôle de santé
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques
- inflammation
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UN
Régime A - Régime occidental
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Intervention diététique croisée randomisée.
6 jours sur un seul des deux régimes isocaloriques, 8 jours de sevrage, puis l'autre régime pendant 6 jours.
Prise de sang à jeun avant et après chaque période d'intervention diététique.
Autres noms:
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Comparateur actif: B
Régime B - Alimentation équilibrée
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Intervention diététique croisée randomisée.
6 jours sur un seul des deux régimes isocaloriques, 8 jours de sevrage, puis l'autre régime pendant 6 jours.
Prise de sang à jeun avant et après chaque période d'intervention diététique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des profils d'expression génique des puces à ADN dans le sang de jeunes femmes et hommes en bonne santé, en réponse à une composition en macronutriments alimentaires occidentaux ou équilibrés.
Délai: Avant et après chacune des deux périodes d'intervention diététique de 6 jours
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Avant et après chacune des deux périodes d'intervention diététique de 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marqueurs inflammatoires, réponses alimentaires hormonales et lipides sanguins
Délai: Avant et après chacune des deux périodes d'intervention diététique de 6 jours
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Avant et après chacune des deux périodes d'intervention diététique de 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Première publication (Estimation)
12 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 4.2007.515
- 16649 (Autre identifiant: NSD)
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