Estudo de Intervenção Nutrigenômica na Dieta Comparando os Efeitos da Dieta Ocidental e Balanceada em Indivíduos Saudáveis (Foodgene)
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Avaliação de Risco à Saúde de Carboidratos Alimentares no Desenvolvimento de Doenças Crônicas
A composição, qualidade e quantidade relativas de macronutrientes da dieta determinam o desenvolvimento de doenças relacionadas ao estilo de vida, incluindo doenças cardiovasculares.
Nossa hipótese é que um alto teor de carboidratos na dieta contribui para o aumento do nível de insulina.
Além disso, ativando enzimas promovendo processos inflamatórios e possivelmente o desenvolvimento de doenças crônicas no organismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A causa mais frequente de morte em mulheres e homens no mundo ocidental é a doença arterial cardiovascular (DAC).
Bem aceito como uma doença de estilo de vida, os fatores de risco conhecidos para o desenvolvimento de DAC incluem alterações no conteúdo e tipo de lipídios no sangue, bem como microinflamação na parede arterial.
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) e os triglicerídeos são aumentados, a lipoproteína de alta densidade (HDL) é reduzida.
Além disso, diabetes tipo II, síndrome metabólica, hipertensão, sobrepeso, atividade física reduzida e tabagismo também precedem o desenvolvimento da DAC.
Comum para muitos dos fatores de risco é que eles são induzidos por dieta inadequada.
Pesquisas recentes mostraram que especialmente a quantidade total, a composição e a qualidade dos macronutrientes, proteínas, carboidratos e gorduras são importantes.
Neste projeto, exploraremos as mudanças na expressão gênica do sangue em resposta a uma intervenção de dieta ocidental e cruzada balanceada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC 24,5-27,5
- passar critérios de verificação de saúde
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
- inflamação
- gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
Dieta A - dieta ocidental
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Intervenção de dieta cruzada randomizada.
6 dias em apenas uma das duas dietas isocalóricas, 8 dias de washout e depois a outra dieta por 6 dias.
Amostragem de sangue em jejum antes e após cada período de intervenção dietética.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B
Dieta B - Dieta balanceada
|
Intervenção de dieta cruzada randomizada.
6 dias em apenas uma das duas dietas isocalóricas, 8 dias de washout e depois a outra dieta por 6 dias.
Amostragem de sangue em jejum antes e após cada período de intervenção dietética.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos perfis de expressão gênica de microarray no sangue de mulheres e homens jovens saudáveis, em resposta à composição de macronutrientes da dieta ocidental ou balanceada.
Prazo: Antes e depois de cada um dos dois períodos de intervenção dietética de 6 dias
|
Antes e depois de cada um dos dois períodos de intervenção dietética de 6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores inflamatórios, respostas dietéticas hormonais e lipídios no sangue
Prazo: Antes e depois de cada um dos dois períodos de intervenção dietética de 6 dias
|
Antes e depois de cada um dos dois períodos de intervenção dietética de 6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 4.2007.515
- 16649 (Outro identificador: NSD)
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