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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00733018
건강한 피험자에서 서양식과 균형식의 효과를 비교한 Nutrigenomics 식이 중재 연구 (Foodgene)
2017년 1월 27일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
만성 질환 발병 시 식이 탄수화물의 건강 위험 평가
식이 다량영양소의 상대적 조성, 질 및 양이 심혈관 질환을 포함한 생활 습관병, 발달을 결정합니다.
우리의 가설은 식단에 탄수화물 함량이 높으면 인슐린 수치가 증가한다는 것입니다.
또한 염증 과정을 촉진하는 효소를 활성화하고 신체의 만성 질환 발병 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
서양에서 여성과 남성 모두에서 가장 흔한 사망 원인은 심혈관 동맥 질환(CAD)입니다.
생활 습관병으로 잘 받아들여지는 CAD 발달의 알려진 위험 요인에는 동맥벽의 미세 염증뿐만 아니라 혈중 지질 함량 및 유형의 변화가 포함됩니다.
저밀도지단백(LDL)과 중성지방은 증가하고 고밀도지단백(HDL)은 감소합니다.
또한 II 형 당뇨병, 대사 증후군, 고혈압, 과체중, 신체 활동 감소 및 흡연도 CAD 발달에 선행합니다.
많은 위험 요인에 공통적으로 나타나는 것은 부적절한 식이요법으로 유발된다는 것입니다.
최근 연구에 따르면 특히 다량 영양소인 단백질, 탄수화물 및 지방의 총량, 구성 및 품질이 중요합니다.
이 프로젝트에서 우리는 서양식 및 균형 잡힌 교차 식단 개입에 대한 반응으로 혈액 유전자 발현의 변화를 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI 24.5-27.5
- 건강 검진 기준 통과
제외 기준:
- 만성 질환
- 염증
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
다이어트 A - 서양식 다이어트
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무작위 교차 다이어트 개입.
두 개의 등칼로리 다이어트 중 하나만 6일 동안, 8일 동안 워시아웃, 그리고 6일 동안 다른 다이어트.
각 다이어트 개입 기간 전후에 공복 혈액 샘플링.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
다이어트 B - 균형 잡힌 식단
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무작위 교차 다이어트 개입.
두 개의 등칼로리 다이어트 중 하나만 6일 동안, 8일 동안 워시아웃, 그리고 6일 동안 다른 다이어트.
각 다이어트 개입 기간 전후에 공복 혈액 샘플링.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서양식 또는 균형 잡힌 식이 다량 영양소 구성에 대한 반응으로 건강한 젊은 여성 및 남성의 혈액에서 마이크로어레이 유전자 발현 프로파일의 변화.
기간: 6일간의 식이 개입 기간 2회 전후
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6일간의 식이 개입 기간 2회 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증 표지자, 호르몬 식이 반응 및 혈중 지질
기간: 6일간의 식이 개입 기간 2회 전후
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6일간의 식이 개입 기간 2회 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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