Nutrigenomics-Diätinterventionsstudie zum Vergleich der Auswirkungen westlicher und ausgewogener Ernährung bei gesunden Probanden (Foodgene)
27. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Gesundheitsrisikobewertung von Nahrungskohlenhydraten bei der Entwicklung chronischer Krankheiten
Die relative Zusammensetzung, Qualität und Quantität der Makronährstoffe in der Nahrung bestimmt die Entstehung von Lifestyle-Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Unsere Hypothese ist, dass ein hoher Kohlenhydratgehalt in der Ernährung zu einem erhöhten Insulinspiegel beiträgt.
Darüber hinaus fördern aktivierende Enzyme entzündliche Prozesse und möglicherweise die Entwicklung chronischer Krankheiten im Körper.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die häufigste Todesursache bei Frauen und Männern in der westlichen Welt ist die Herz-Kreislauf-Erkrankung (KHK).
Zu den bekannten Risikofaktoren für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit gehören Veränderungen des Blutfettgehalts und -typs sowie Mikroentzündungen in der Arterienwand, die als Lebensstilkrankheit anerkannt sind.
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Triglyceride werden erhöht, Lipoprotein hoher Dichte (HDL) verringert.
Darüber hinaus gehen Typ-II-Diabetes, metabolisches Syndrom, Bluthochdruck, Übergewicht, verminderte körperliche Aktivität und Rauchen der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit voraus.
Vielen Risikofaktoren ist gemeinsam, dass sie durch falsche Ernährung hervorgerufen werden.
Neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass insbesondere die Gesamtmenge, Zusammensetzung und Qualität der Makronährstoffe Protein, Kohlenhydrate und Fette wichtig sind.
In diesem Projekt werden wir Veränderungen in der Genexpression im Blut als Reaktion auf eine westliche und eine ausgewogene Crossover-Diätintervention untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- BMI 24,5-27,5
- Bestehen Sie die Kriterien der Gesundheitsprüfung
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit
- Entzündung
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: A
Diät A – Westliche Diät
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Randomisierte Crossover-Diätintervention.
6 Tage lang nur eine von zwei isokalorischen Diäten, 8 Tage Auswaschen und dann 6 Tage lang die andere Diät.
Nüchternblutentnahme vor und nach jeder Diät-Interventionsperiode.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: B
Diät B – Ausgewogene Ernährung
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Randomisierte Crossover-Diätintervention.
6 Tage lang nur eine von zwei isokalorischen Diäten, 8 Tage Auswaschen und dann 6 Tage lang die andere Diät.
Nüchternblutentnahme vor und nach jeder Diät-Interventionsperiode.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Microarray-Genexpressionsprofile im Blut gesunder junger Frauen und Männer als Reaktion auf westliche oder ausgewogene Makronährstoffzusammensetzungen in der Ernährung.
Zeitfenster: Vor und nach jeweils zwei 6-tägigen Diät-Interventionsperioden
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Vor und nach jeweils zwei 6-tägigen Diät-Interventionsperioden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entzündungsmarker, hormonelle Ernährungsreaktionen und Blutfette
Zeitfenster: Vor und nach jeweils zwei 6-tägigen Diät-Interventionsperioden
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Vor und nach jeweils zwei 6-tägigen Diät-Interventionsperioden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 4.2007.515
- 16649 (Andere Kennung: NSD)
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