Nutrigenomics Dieetinterventiestudie waarin de effecten van westerse en evenwichtige voeding bij gezonde proefpersonen worden vergeleken (Foodgene)
27 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Gezondheidsrisicobeoordeling van koolhydraten in de voeding bij de ontwikkeling van chronische ziekten
De relatieve samenstelling, kwaliteit en kwantiteit van de macronutriënten in het dieet bepalen de ontwikkeling van levensstijlziekten, waaronder hart- en vaatziekten.
Onze hypothese is dat een hoog gehalte aan koolhydraten in de voeding bijdraagt aan een verhoogd insulinegehalte.
Bovendien bevorderen activerende enzymen ontstekingsprocessen en mogelijk de ontwikkeling van chronische ziekten in het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende doodsoorzaak bij zowel vrouwen als mannen in de westerse wereld is hart- en vaatziekten (CAD).
Bekende risicofactoren voor de ontwikkeling van CAD zijn alom geaccepteerd als een levensstijlziekte en omvatten veranderingen in het gehalte en type bloedlipiden, evenals micro-ontsteking in de arteriële wand.
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en triglyceriden zijn verhoogd, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) is verminderd.
Bovendien gaan diabetes type II, metabool syndroom, hypertensie, overgewicht, verminderde fysieke activiteit en roken ook vooraf aan CAD-ontwikkeling.
Gemeenschappelijk voor veel van de risicofactoren is dat ze worden veroorzaakt door onjuiste voeding.
Uit recent onderzoek is gebleken dat vooral de totale hoeveelheid, samenstelling en kwaliteit van de macronutriënten, eiwitten, koolhydraten en vetten, belangrijk is.
In dit project onderzoeken we veranderingen in bloedgenexpressie als reactie op een westerse en een uitgebalanceerde cross-over dieetinterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- BMI 24,5-27,5
- voldoen aan de criteria voor de gezondheidscontrole
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziektes
- ontsteking
- zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
Dieet A - Westers dieet
|
Gerandomiseerde cross-over dieetinterventie.
6 dagen alleen een van de twee isocalorische diëten, 8 dagen wash-out en dan het andere dieet gedurende 6 dagen.
Nuchtere bloedafname voor en na elke dieetinterventieperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: B
Dieet B - Evenwichtige voeding
|
Gerandomiseerde cross-over dieetinterventie.
6 dagen alleen een van de twee isocalorische diëten, 8 dagen wash-out en dan het andere dieet gedurende 6 dagen.
Nuchtere bloedafname voor en na elke dieetinterventieperiode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in microarray-genexpressieprofielen in bloed van gezonde jonge vrouwen en mannen, als reactie op westerse of uitgebalanceerde voedingssamenstelling van macronutriënten.
Tijdsspanne: Voor en na elk van de twee 6-daagse dieetinterventieperioden
|
Voor en na elk van de twee 6-daagse dieetinterventieperioden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontstekingsmarkers, hormonale voedingsreacties en bloedlipiden
Tijdsspanne: Voor en na elk van de twee 6-daagse dieetinterventieperioden
|
Voor en na elk van de twee 6-daagse dieetinterventieperioden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK 4.2007.515
- 16649 (Andere identificatie: NSD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .