Nutrigenomics Diet Intervention Study, сравнивающее влияние западной и сбалансированной диеты на здоровых людей (Foodgene)
27 января 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Оценка риска для здоровья пищевых углеводов при развитии хронических заболеваний
Относительный состав, качество и количество макронутриентов рациона определяет образ жизни, в том числе сердечно-сосудистые заболевания.
Наша гипотеза состоит в том, что высокое содержание углеводов в рационе способствует повышению уровня инсулина.
Более того, активируя ферменты, способствуют воспалительным процессам и, возможно, развитию хронических заболеваний в организме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее частой причиной смерти как женщин, так и мужчин в западном мире является сердечно-сосудистое заболевание артерий (ИБС).
Известные факторы риска развития ИБС, признанные болезнью образа жизни, включают изменения содержания и типа липидов в крови, а также микровоспаление в артериальной стенке.
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и триглицериды повышены, липопротеины высокой плотности (ЛПВП) снижены.
Кроме того, развитию ИБС предшествуют сахарный диабет II типа, метаболический синдром, артериальная гипертензия, избыточный вес, снижение физической активности и курение.
Общим для многих факторов риска является то, что они вызваны неправильным питанием.
Недавние исследования показали, что особенно важно общее количество, состав и качество макронутриентов, белков, углеводов и жиров.
В этом проекте мы изучим изменения в экспрессии генов крови в ответ на вмешательство в западную и сбалансированную перекрестную диету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ 24,5-27,5
- пройти критерии проверки здоровья
Критерий исключения:
- хронические болезни
- воспаление
- беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Диета А – западная диета
|
Рандомизированное перекрестное диетическое вмешательство.
6 дней только на одной из двух изокалорийных диет, 8 дней вымывание, а затем другая диета в течение 6 дней.
Забор крови натощак до и после каждого периода диетического вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
Диета Б – Сбалансированная диета
|
Рандомизированное перекрестное диетическое вмешательство.
6 дней только на одной из двух изокалорийных диет, 8 дней вымывание, а затем другая диета в течение 6 дней.
Забор крови натощак до и после каждого периода диетического вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения профилей экспрессии генов микрочипов в крови здоровых молодых женщин и мужчин в ответ на западный или сбалансированный диетический состав макронутриентов.
Временное ограничение: До и после каждого из двух 6-дневных периодов диетического вмешательства
|
До и после каждого из двух 6-дневных периодов диетического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспалительные маркеры, гормональные диетические реакции и липиды крови
Временное ограничение: До и после каждого из двух 6-дневных периодов диетического вмешательства
|
До и после каждого из двух 6-дневных периодов диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 4.2007.515
- 16649 (Другой идентификатор: NSD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .