Estudio de intervención dietética nutrigenómica que compara los efectos de la dieta occidental y la equilibrada en sujetos sanos (Foodgene)
27 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Evaluación de riesgos para la salud de los carbohidratos dietéticos en el desarrollo de enfermedades crónicas
La composición relativa, la calidad y la cantidad de macronutrientes de la dieta determina el estilo de vida, incluidas las enfermedades cardiovasculares y el desarrollo.
Nuestra hipótesis es que un alto contenido de carbohidratos en la dieta contribuye al aumento del nivel de insulina.
Además, activa las enzimas que promueven procesos inflamatorios y posiblemente el desarrollo de enfermedades crónicas en el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La causa más frecuente de muerte tanto en mujeres como en hombres en el mundo occidental es la enfermedad arterial cardiovascular (EAC).
Bien aceptada como una enfermedad del estilo de vida, los factores de riesgo conocidos para el desarrollo de CAD incluyen cambios en el contenido y tipo de lípidos en sangre, así como microinflamación en la pared arterial.
Las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los triglicéridos aumentan, mientras que las lipoproteínas de alta densidad (HDL) se reducen.
Además, la diabetes tipo II, el síndrome metabólico, la hipertensión, el sobrepeso, la actividad física reducida y el tabaquismo también preceden al desarrollo de la EAC.
Común para muchos de los factores de riesgo es que son inducidos por una dieta inadecuada.
Investigaciones recientes han demostrado que es importante especialmente la cantidad total, la composición y la calidad de los macronutrientes, proteínas, carbohidratos y grasas.
En este proyecto exploraremos los cambios en la expresión génica de la sangre en respuesta a una intervención occidental y una dieta cruzada balanceada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC 24.5-27.5
- pasar los criterios de control de salud
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- inflamación
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
Dieta A - Dieta occidental
|
Intervención de dieta cruzada aleatoria.
6 días con solo una de las dos dietas isocalóricas, 8 días de lavado y luego la otra dieta durante 6 días.
Muestreo de sangre en ayunas antes y después de cada período de intervención dietética.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: B
Dieta B - Dieta equilibrada
|
Intervención de dieta cruzada aleatoria.
6 días con solo una de las dos dietas isocalóricas, 8 días de lavado y luego la otra dieta durante 6 días.
Muestreo de sangre en ayunas antes y después de cada período de intervención dietética.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los perfiles de expresión génica de micromatrices en la sangre de mujeres y hombres jóvenes sanos, en respuesta a la composición de macronutrientes de la dieta occidental o equilibrada.
Periodo de tiempo: Antes y después de cada uno de los dos períodos de intervención dietética de 6 días
|
Antes y después de cada uno de los dos períodos de intervención dietética de 6 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marcadores inflamatorios, respuestas dietéticas hormonales y lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Antes y después de cada uno de los dos períodos de intervención dietética de 6 días
|
Antes y después de cada uno de los dos períodos de intervención dietética de 6 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 4.2007.515
- 16649 (Otro identificador: NSD)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .