Nutrigenomics diettintervensjonsstudie som sammenligner effekten av vestlig og balansert kosthold hos friske personer (Foodgene)
27. januar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Helserisikovurdering av kostholdskarbohydrater i utvikling av kroniske sykdommer
Makronæringsstoffets relative sammensetning, kvalitet og mengde bestemmer livsstilssykdom, inkludert hjerte- og karsykdommer, utvikling.
Vår hypotese er at et høyt innhold av karbohydrater i kosten bidrar til økt insulinnivå.
Dessuten aktiverer enzymer som fremmer inflammatoriske prosesser og muligens kronisk sykdomsutvikling i kroppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den hyppigste dødsårsaken hos både kvinner og menn i den vestlige verden er kardiovaskulær arteriesykdom (CAD).
Godt akseptert som en livsstilssykdom, kjente risikofaktorer for CAD-utvikling inkluderer endringer i blodlipidinnhold og -type samt mikrobetennelse i arterieveggen.
Low density lipoprotein (LDL) og triglyserider økes, high density lipoprotein (HDL) reduseres.
Videre går diabetes type II, metabolsk syndrom, hypertensjon, overvekt, redusert fysisk aktivitet og røyking også foran CAD-utvikling.
Felles for mange av risikofaktorene er at de er indusert av feil kosthold.
Nyere forskning har vist at spesielt total mengde, sammensetning og kvalitet av makronæringsstoffene, protein, karbohydrater og fett, er viktig.
I dette prosjektet vil vi utforske endringer i blodgenekspresjon som respons på en vestlig og en balansert crossover-diettintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- BMI 24,5-27,5
- bestå helsesjekkkriterier
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer
- betennelse
- graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Diett A - Vestlig kosthold
|
Randomisert crossover diettintervensjon.
6 dager på kun en av to isokaloriske dietter, 8 dager utvasking, og deretter den andre dietten i 6 dager.
Fastende blodprøver før og etter hver diettintervensjonsperiode.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: B
Diett B - Balansert kosthold
|
Randomisert crossover diettintervensjon.
6 dager på kun en av to isokaloriske dietter, 8 dager utvasking, og deretter den andre dietten i 6 dager.
Fastende blodprøver før og etter hver diettintervensjonsperiode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i mikroarray-genekspresjonsprofiler i blod fra friske unge kvinner og menn, som svar på vestlig eller balansert kostholdsmakronæringssammensetning.
Tidsramme: Før og etter hver av to 6-dagers diettintervensjonsperioder
|
Før og etter hver av to 6-dagers diettintervensjonsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatoriske markører, hormonelle diettresponser og blodlipider
Tidsramme: Før og etter hver av to 6-dagers diettintervensjonsperioder
|
Før og etter hver av to 6-dagers diettintervensjonsperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berit Johansen, PhD, Norwegian University of Sciense and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK 4.2007.515
- 16649 (Annen identifikator: NSD)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .