慢性心不全の高齢患者における全身内皮機能に対する他動的運動の効果
2023年10月2日 更新者：Takeshi Morimoto、Kyoto University
この研究の目的は、慢性心不全の高齢患者における全身内皮機能に対する他動的運動の効果を判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
内皮機能は、慢性心不全 (CHF) の患者で損なわれていることが知られており、内皮機能の低下は、これらの被験者の死亡リスクの増加と関連していることが報告されています。
全身運動トレーニングは、CHF患者の内皮機能障害を改善することが実証されていますが、運動能力が著しく損なわれた高齢患者は、通常のエルゴメーターを使用した通常の運動トレーニングを行うことができませんでした.
これらの患者は、ストレッチや非常に軽いレジスタンス トレーニングに参加することができます。
一方、強度エルゴメーターを使用した受動的ペダリングは、運動能力が著しく損なわれた患者に有用であると報告されていますが、CHF の高齢患者における内皮機能に対する受動的ペダリングの安全性と有効性はこれまで報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto、日本、606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性心不全の臨床診断
- 65歳以上の高齢患者
- 運動能力が著しく低下し、通常のサイクリングエルゴメーターで5分間運動を継続できない患者
除外基準:
- 不安定な血行動態（制御されていない不整脈、制御されていないうっ血、制御されていない高血圧）
- 活動性感染症
- 悪性
- 慢性閉塞性肺疾患
- 透析
- 重度の大動脈弁疾患
- 股関節、膝、足首の関節痛
- 片麻痺
- 現在の喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
ストレッチとレジスタンス トレーニングを組み合わせたパッシブ レッグ サイクル エクササイズ
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毎日 15 分間のパッシブ レッグ サイクル エクササイズと、ストレッチとレジスタンス トレーニング
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アクティブコンパレータ：2
ストレッチとレジスタンストレーニング
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毎日ストレッチとレジスタンス トレーニングを行っていますが、受動的なレッグ サイクル エクササイズは行っていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左心室の収縮および拡張機能
時間枠：2週間
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2週間
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徒歩6分
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Takeshi Kimura, MD, PhD、Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月11日
最初の投稿 (推定)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。