- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00733161
Effekt av passiv trening på systemisk endotelfunksjon hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt
2. oktober 2023 oppdatert av: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av passiv trening på systemisk endotelfunksjon hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotelfunksjon er kjent for å være svekket hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF), og svekket endotelfunksjon er rapportert å være assosiert med økt dødelighetsrisiko hos disse pasientene.
Selv om systemisk treningstrening har vist seg å forbedre endoteldysfunksjon hos pasienter med CHF, kunne ikke eldre pasienter med alvorlig nedsatt treningskapasitet delta i vanlig treningstrening ved bruk av ordinal ergometer.
Disse pasientene er i stand til å bli med på tøying eller veldig lett motstandstrening.
På den annen side har passiv tråkking ved bruk av styrkeergometer blitt rapportert å være nyttig hos pasienter med alvorlig nedsatt treningskapasitet, men sikkerheten og effekten av passiv tråkking på endotelfunksjonen hos gamle pasienter med CHF er ikke tidligere rapportert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk hjertesvikt
- Eldre pasienter i alderen ≧65 år
- Pasienter med sterkt redusert treningskapasitet og kan ikke fortsette å trene med vanlig sykkelergometer i 5 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hemodynamisk status (ukontrollert arytmi, ukontrollert overbelastning, ukontrollert hypertensjon)
- Aktiv infeksjonssykdom
- Malignitet
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Dialyse
- Alvorlig aortaklaffsykdom
- Med noen hofte-, kne-, ankelleddssmerter
- Hemiplegi
- Nåværende røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Passiv bensyklusøvelse med tøying og motstandstrening
|
Passiv bensyklustrening i 15 minutter hver dag, samt tøyning og motstandstrening
|
|
Aktiv komparator: 2
Stretching og motstandstrening
|
Stretching og motstandstrening hver dag, men ingen passiv bensyklustrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel systolisk og diastolisk funksjon
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2008
Først lagt ut (Antatt)
12. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20795203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .