Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av passiv trening på systemisk endotelfunksjon hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt

2. oktober 2023 oppdatert av: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av passiv trening på systemisk endotelfunksjon hos eldre pasienter med kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endotelfunksjon er kjent for å være svekket hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF), og svekket endotelfunksjon er rapportert å være assosiert med økt dødelighetsrisiko hos disse pasientene. Selv om systemisk treningstrening har vist seg å forbedre endoteldysfunksjon hos pasienter med CHF, kunne ikke eldre pasienter med alvorlig nedsatt treningskapasitet delta i vanlig treningstrening ved bruk av ordinal ergometer. Disse pasientene er i stand til å bli med på tøying eller veldig lett motstandstrening. På den annen side har passiv tråkking ved bruk av styrkeergometer blitt rapportert å være nyttig hos pasienter med alvorlig nedsatt treningskapasitet, men sikkerheten og effekten av passiv tråkking på endotelfunksjonen hos gamle pasienter med CHF er ikke tidligere rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk hjertesvikt
  • Eldre pasienter i alderen ≧65 år
  • Pasienter med sterkt redusert treningskapasitet og kan ikke fortsette å trene med vanlig sykkelergometer i 5 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hemodynamisk status (ukontrollert arytmi, ukontrollert overbelastning, ukontrollert hypertensjon)
  • Aktiv infeksjonssykdom
  • Malignitet
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Dialyse
  • Alvorlig aortaklaffsykdom
  • Med noen hofte-, kne-, ankelleddssmerter
  • Hemiplegi
  • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Passiv bensyklusøvelse med tøying og motstandstrening
Passiv bensyklustrening i 15 minutter hver dag, samt tøyning og motstandstrening
Aktiv komparator: 2
Stretching og motstandstrening
Stretching og motstandstrening hver dag, men ingen passiv bensyklustrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel systolisk og diastolisk funksjon
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20795203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere