Effect van passieve oefening op de systemische endotheliale functie bij oudere patiënten met chronisch hartfalen
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van passieve inspanning op de systemische endotheliale functie bij oudere patiënten met chronisch hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de endotheelfunctie verminderd is bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) en er is gemeld dat een verminderde endotheelfunctie geassocieerd is met een verhoogd sterfterisico bij die patiënten.
Hoewel is aangetoond dat systemische oefentraining de endotheliale disfunctie verbetert bij patiënten met CHF, konden oudere patiënten met een ernstig verminderde inspanningscapaciteit niet deelnemen aan de gebruikelijke oefentraining met behulp van een ordinale ergometer.
Die patiënten kunnen deelnemen aan rek- of zeer lichte weerstandstraining.
Aan de andere kant is gemeld dat passief trappen met behulp van een krachtergometer nuttig is bij patiënten met een ernstig verminderde inspanningscapaciteit, maar de veiligheid en werkzaamheid van passief trappen op de endotheliale functie bij oude patiënten met CHF is niet eerder gemeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronisch hartfalen
- Oudere patiënten van ≧65 jaar
- Patiënten met een ernstig verminderde inspanningscapaciteit die gedurende 5 minuten niet kunnen blijven trainen met de gebruikelijke fietsergometer
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamische status (ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde congestie, ongecontroleerde hypertensie)
- Actieve infectieziekte
- Maligniteit
- Chronische obstructieve longziekte
- Dialyse
- Ernstige aortaklepaandoening
- Met elke heup-, knie-, enkelgewrichtspijn
- Hemiplegie
- Huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Passieve beenfietsoefening met rek- en weerstandstraining
|
Passieve beenfietsoefeningen gedurende 15 minuten per dag, evenals rek- en weerstandstraining
|
|
Actieve vergelijker: 2
Stretching en weerstandstraining
|
Elke dag rek- en weerstandstraining, maar geen passieve beenfietsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linkerventrikel systolische en diastolische functie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
12 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20795203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .