- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00733161
Efeito do Exercício Passivo na Função Endotelial Sistêmica em Idosos com Insuficiência Cardíaca Crônica
2 de outubro de 2023 atualizado por: Takeshi Morimoto, Kyoto University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício passivo na função endotelial sistêmica em pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Sabe-se que a função endotelial está prejudicada em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (CHF) e foi relatado que a função endotelial prejudicada está associada a um risco aumentado de mortalidade nesses indivíduos.
Embora o treinamento de exercícios sistêmicos tenha demonstrado melhorar a disfunção endotelial em pacientes com ICC, pacientes idosos com capacidade de exercício gravemente prejudicada não poderiam se envolver no treinamento de exercícios usual usando ergômetro ordinal.
Esses pacientes são capazes de aderir ao treinamento de alongamento ou resistência muito leve.
Por outro lado, a pedalada passiva usando ergômetro de força foi relatada como útil em pacientes com capacidade de exercício gravemente prejudicada, mas a segurança e a eficácia da pedalada passiva na função endotelial em pacientes idosos com ICC não foram relatadas anteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca crônica
- Pacientes idosos com idade ≧65 anos
- Pacientes com capacidade de exercício severamente reduzida e não podem continuar o exercício com cicloergômetro habitual por 5 minutos
Critério de exclusão:
- Estado hemodinâmico instável (arritmia descontrolada, congestão descontrolada, hipertensão descontrolada)
- Doença infecciosa ativa
- Malignidade
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Diálise
- Doença grave da válvula aórtica
- Com qualquer dor nas articulações do quadril, joelho e tornozelo
- Hemiplegia
- Fumante atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Exercício passivo de ciclo de perna com alongamento e treinamento de resistência
|
Exercício passivo de ciclo de perna por 15 minutos todos os dias, bem como alongamento e treinamento de resistência
|
|
Comparador Ativo: 2
Treinamento de alongamento e resistência
|
Alongamento e treinamento de resistência todos os dias, mas nenhum exercício passivo de ciclo de perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20795203
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