Efecto del Ejercicio Pasivo sobre la Función Endotelial Sistémica en Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardiaca Crónica
2 de octubre de 2023 actualizado por: Takeshi Morimoto, Kyoto University
El propósito de este estudio es determinar el efecto del ejercicio pasivo sobre la función endotelial sistémica en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se sabe que la función endotelial está alterada en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y se ha informado que la función endotelial alterada está asociada con un mayor riesgo de mortalidad en esos sujetos.
Aunque se ha demostrado que el entrenamiento físico sistémico mejora la disfunción endotelial en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, los pacientes de edad avanzada con una capacidad de ejercicio gravemente disminuida no pueden realizar el entrenamiento físico habitual utilizando un ergómetro ordinal.
Esos pacientes pueden unirse a estiramientos o entrenamientos de resistencia muy ligeros.
Por otro lado, se ha informado que el pedaleo pasivo con un ergómetro de fuerza es útil en pacientes con una capacidad de ejercicio gravemente disminuida, pero no se ha informado previamente sobre la seguridad y la eficacia del pedaleo pasivo sobre la función endotelial en pacientes ancianos con ICC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca crónica
- Pacientes de edad avanzada ≧ 65 años
- Pacientes con capacidad de ejercicio severamente reducida y que no pueden continuar el ejercicio con el cicloergómetro habitual durante 5 minutos
Criterio de exclusión:
- Estado hemodinámico inestable (arritmia no controlada, congestión no controlada, hipertensión no controlada)
- Enfermedad infecciosa activa
- Malignidad
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diálisis
- Enfermedad severa de la válvula aórtica
- Con cualquier dolor en las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo
- hemiplejía
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Ejercicio pasivo de ciclismo de piernas con estiramiento y entrenamiento de resistencia.
|
Ejercicio de ciclo de piernas pasivo durante 15 minutos todos los días, así como entrenamiento de estiramiento y resistencia.
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|
Comparador activo: 2
Estiramiento y entrenamiento de resistencia
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Estiramiento y entrenamiento de resistencia todos los días, pero no ejercicio pasivo de ciclismo de piernas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función endotelial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20795203
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