Effekt af passiv træning på systemisk endotelfunktion hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt
2. oktober 2023 opdateret af: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af passiv træning på systemisk endotelfunktion hos ældre patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotelfunktion er kendt for at være svækket hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF), og svækket endotelfunktion er blevet rapporteret at være forbundet med en øget dødelighedsrisiko hos disse forsøgspersoner.
Selvom systemisk træning har vist sig at forbedre endothelial dysfunktion hos patienter med CHF, kunne ældre patienter med alvorligt nedsat træningskapacitet ikke deltage i sædvanlig træning ved brug af ordinal ergometer.
Disse patienter er i stand til at deltage i udstrækning eller meget let modstandstræning.
På den anden side er passiv pedalkørsel ved hjælp af styrkeergometer blevet rapporteret at være nyttig hos patienter med alvorligt nedsat træningskapacitet, men sikkerheden og effektiviteten af passiv pedalkørsel på endotelfunktionen hos gamle patienter med CHF er ikke tidligere blevet rapporteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk hjertesvigt
- Ældre patienter i alderen ≧65 år
- Patienter med stærkt nedsat træningskapacitet og kan ikke fortsætte træningen med sædvanligt cykelergometer i 5 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hæmodynamisk status (ukontrolleret arytmi, ukontrolleret overbelastning, ukontrolleret hypertension)
- Aktiv infektionssygdom
- Malignitet
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Dialyse
- Alvorlig aortaklapsygdom
- Med enhver hofte-, knæ-, ankelledssmerter
- Hemiplegi
- Nuværende ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Passiv bencyklusøvelse med stræk- og modstandstræning
|
Passiv bencyklusøvelse i 15 minutter hver dag samt udspændings- og modstandstræning
|
|
Aktiv komparator: 2
Stræk- og modstandstræning
|
Stræk- og modstandstræning hver dag, men ingen passiv bencyklusøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2008
Først opslået (Anslået)
12. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20795203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .