Passiivisen harjoituksen vaikutus systeemiseen endoteelin toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää passiivisen harjoituksen vaikutus systeemiseen endoteelin toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelitoiminnan tiedetään heikentyneen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), ja heikentyneen endoteelitoiminnan on raportoitu liittyvän kohonneeseen kuolleisuusriskiin näillä potilailla.
Vaikka systeemisen harjoittelun on osoitettu parantavan endoteelin toimintahäiriötä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, iäkkäät potilaat, joilla on vakavasti heikentynyt liikuntakyky, eivät voineet harjoittaa tavallista harjoittelua ordinaalergometrillä.
Nämä potilaat voivat liittyä venyttelyyn tai erittäin kevyeen vastusharjoitteluun.
Toisaalta passiivisen polkemisen voimaergometrillä on raportoitu olevan hyödyllistä potilailla, joilla on vakavasti heikentynyt liikuntakyky, mutta passiivisen polkemisen turvallisuutta ja tehoa endoteelin toimintaan vanhoilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole aiemmin raportoitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Iäkkäät potilaat, ≧ 65 vuotta
- Potilaat, joilla on vakavasti alentunut liikuntakyky ja jotka eivät voi jatkaa harjoittelua tavallisella pyöräergometrillä 5 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynaaminen tila (hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon ruuhkia, hallitsematon verenpainetauti)
- Aktiivinen tartuntatauti
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Dialyysi
- Vaikea aorttaläppäsairaus
- Minkä tahansa lonkka-, polvi-, nilkkanivelkivun kanssa
- Hemiplegia
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Passiivinen jalkasykliharjoitus venytys- ja vastusharjoittelulla
|
Passiivinen jalkasykliharjoitus 15 minuuttia päivittäin sekä venytys- ja vastusharjoittelu
|
|
Active Comparator: 2
Venyttely- ja vastusharjoittelu
|
Venytys- ja vastusharjoituksia päivittäin, mutta ei passiivista jalkasykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20795203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .