- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00733161
Effekt av passiv träning på systemisk endotelfunktion hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt
2 oktober 2023 uppdaterad av: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av passiv träning på systemisk endotelfunktion hos äldre patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotelfunktionen är känd för att vara nedsatt hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och nedsatt endotelfunktion har rapporterats vara associerad med en ökad risk för dödlighet hos dessa patienter.
Även om systemisk träning har visat sig förbättra endoteldysfunktion hos patienter med CHF, kunde äldre patienter med kraftigt nedsatt träningskapacitet inte delta i vanlig träning med ordinär ergometer.
Dessa patienter kan delta i stretching eller mycket lätt motståndsträning.
Å andra sidan har passiv trampning med hjälp av styrkeergometer rapporterats vara användbar hos patienter med kraftigt nedsatt träningskapacitet, men säkerheten och effekten av passiv trampning på endotelfunktionen hos äldre patienter med CHF har inte tidigare rapporterats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk hjärtsvikt
- Äldre patienter i åldern ≧65 år
- Patienter med kraftigt nedsatt träningskapacitet och kan inte fortsätta träna med vanlig cykelergometer i 5 minuter
Exklusions kriterier:
- Instabil hemodynamisk status (okontrollerad arytmi, okontrollerad trängsel, okontrollerad hypertoni)
- Aktiv infektionssjukdom
- Malignitet
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Dialys
- Allvarlig aortaklaffsjukdom
- Med någon höft-, knä-, fotledsvärk
- Hemiplegi
- Aktuell rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Passiv bencykelövning med stretching och styrketräning
|
Passiv bencykelträning i 15 minuter varje dag samt stretching och motståndsträning
|
|
Aktiv komparator: 2
Stretching och motståndsträning
|
Stretching och motståndsträning varje dag men ingen passiv bencykelövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vänster kammare systolisk och diastolisk funktion
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2008
Första postat (Beräknad)
12 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20795203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .